受CDE（药品评审中心）7月2日发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》影响，CRO板块今天出现集体暴跌，朋友们纷纷问怎么了？下面做个解读。

文件最核心的是这句话：新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。

什么意思呢？“me-too”类创新药以后不灵了，必须是“me-better”，而国内多数属于前者，靶点相同，疗效差不多，只是改变分子结构从而绕开专利保护，这确实是个捷径，但以后这条路恐怕走不通了。

今后再有创新药申请上市，必须证明优于现有已获批品种，比如PD-1，国内除了已获批的恒瑞、百济神州、君实等公司，在研公司众多，新政宣告了后来者上市将变得很困难。通俗来说，就是必须赢了现在的擂主才能上台。

由于国内的创新药多数是“me-too”，此类业务今后就没有了，短期确实构成利空，以“CRO五剑客”为例，其国内收入占比如下图，可以看出，恰恰是国内收入占比较高的昭衍新药和泰格医药今天跌幅较大。

但是，我认为新政不会破坏CRO行业的长期逻辑，原因如下：

1、文件的起始是这样说的：“目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段，抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发”。显然，国家不是在打压创新，而是引导高质量创新，对新药研发各环节都提出了更高的要求，行业发展将更加规范。

2、“me-too”这条路堵死了，药企反而会更加重视创新，否则只能坐吃等死，更严苛的上市标准对研发提出了更高的技术要求，除了恒瑞这种少数实力雄厚的公司，多数药企还是要仰仗CRO公司，经验和实力更强的公司将是首选，因为输不起，长期来看，新政对龙头公司反而是利好，这个过程可以看作CRO行业的“供给侧改革”，实力差的小公司可能会被边缘化甚至淘汰，这也是我选择龙头的原因。

综上，我认为新政对CRO行业短空长多，集采不会停，创新不会停，但是会洗牌，活下来的必然是真正有实力的优质公司，至于能不能买，取决于看多远，短期情绪或继续宣泄，长线又何妨？

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