微芯生物2020年业绩说明会核心内容纪要
发布时间:2021-4-29 14:55阅读:652
微芯生物是一家专注于原创药研发生产销售的医药先锋企业,是首批在科创板上市的代表性科技驱动公司。小知第一次知道微芯生物是在读医药书籍时业内人士多次谈到该公司及该公司产品,因此公司引起了自己的浓厚兴趣,并开始持续跟踪,公司2020年业绩说明会小知听了三遍,当第三遍将核心内容记录下来的时候,才更了解公司与其他公司之间的差别,小知大胆预测一下,这个公司自上市之后已经进入高速发展期(和很多其他优秀公司不同,多数公司上市后已经进入了平稳发展期),公司在十年后可能会成为一家了不得的公司,会是一个长牛、大牛股,是一个与其他医药公司极具差异化并具备极强定价权的公司,并且完全不受集采等负面政策影响,反而是受到政策更多扶持,这么一个公司当然值得投资者重点关注。本文为公司2020年业绩说明会纪要。
1.公司现有四个分公司,深圳和成都分公司主要负责公司产品的研发与生产;北京分公司主要负责临床;上海分公司主要负责销售。公司是以研发为驱动的企业,有扎实的原创药创业基础。
2.公司是具有非常严谨与规范的财务预算的企业。去年公司研发人员增长65%,主要是因为成都研发中心的启用,其规模是深圳研发中心的3倍(未来更多的新药会从成都研发中心走出来);销售人员的大幅增长主要是因为新的适应症上市;研发费用相比预期低,主要受去年疫情影响。
3.公司作为原创企业最核心的是专利保护,公司在该方面很擅长,去年全球范围新申请专利77项,新授权20项,总计申请281项,累计获得授权91项。公司西达本胺的专利期2038年,西格列他钠的专利期2034年,西奥罗尼为2029年,CS12192为2034年,专利保护期是动态的,新的用途可以有新的专利保护,专利保护期可以不断延伸。
4.公司原创药临床进展:

注:
(1)西格列他钠单药主要是用于运动饮食控制不佳的患者;
(2)今年及以后西达本胺更多的是联合PD-1或者PD-L1的适应症,囊括所有肿瘤适应症的开发,到目前为止,西达本胺独特的作用机制与肿瘤免疫治疗的协调作用是最好的,包括疗效及安全性。
(3)今年公司将全面推动西奥罗尼在小细胞肺癌及耐药的卵巢癌的三期注册临床,公司已经与药监局达成沟通,并设定终点目标,只要达成目标,药将会非常快速的获批;小细胞肺癌在过去15年证明没有很好的药物,西奥罗尼已经证明了临床疗效;西奥罗尼治疗小细胞肺癌已经向美国提交临床申请;
(4)CS12192在今年第二季度也会向美国提交临床申请;
5.公司预估的创新药上市时间:

注:
(1)西格列他钠估计今年6、7月份上市;
(2)西奥罗尼在肝癌、乳腺癌、胆管癌等二期临床试验都在陆续推进中;
(3)CS12192下一步是在类风湿关节炎推动1b/2a的临床研究;今年也会推动更多的1b/2a的临床研究,包括脱发、特异性的皮炎等等,这是一个具有非常广泛适应症的药物。
6.早期研发筛选是微芯生物的研发核心竞争优势,有效的降低了原创药的研发风险;公司经过五年的努力发现的CS23546是口服的PD-L1二聚体拮抗剂,目前PD-L1是抗体,生产成本很高,这款药是口服的免疫药物,2022年申请临床;CS17919在慢性肾病、非酒精性脂肪肝等取得初步药效,2022年申请临床;目前公司临床前项目共计20项以上,不过不可能20个项目都获得成功;
7.公司生产制造能力:

注:(1)西奥罗尼产能不受限制。
8.20年公司建立代谢病事业部。

注:
(1)关于西格列他钠的推广基本是微芯生物占一半,海正占一半,主要是因为原创新药需要非常强大的学术推广所致;
(2)由微芯生物牵头对西格列他钠新的适应症进行开发;
(3)西格列他钠与其他药物的不同点是能有效针对胰岛素抵抗,当下上市的糖尿病药还无法针对胰岛素抵抗,因此市场空间非常大。
9.西达本胺在15~19年基本完成了市场导入期,到21年第一季度持续放量的增长(血液),确定了血液肿瘤市场导入期的完成,公司将加大覆盖,西达本胺(血液)进入放量增长期,并且公司将加大学术推广,缩短其他适应症的导入期;
10.21年公司营收增长预期增长50%以上,明、后年还将加速,未来几年至少保持每年50%的同比增长;
11.公司化学基因组学早期研发平台是实验性科学手段,通过建立大量实验数据,通过信息学的方式,对大数据进行分析(即AI,微芯生物20年前就开始做AI),整合了很多技术,减少原创药开发风险,使得公司原创药开发非常成功,研发效率很高,成功率极高,目前在世界范围内还无其他公司达到所有原创药都成功的企业案例,微型生物是特立独行。
12.西达本胺因为独特的作用机制,所以和其他产品不存在直接竞争关系,只能说是互补、联合的关系;
13.西达本胺治疗乳腺癌的销售在今年肯定会超过100%,未来增长空间会更大;
14.公司会持续加大研发投入,公司愿景是做百年企业,公司不会像其他公司上市后就出现业绩变脸,公司上市年是在公司未上市之前最好的一年,也会是上市之后业绩最差的一年。中国资本市场还是以净利润为导向,不过公司更在乎核心竞争优势,未来三年公司将继续维持50%的研发高强度投入,微型生物上市后刚刚步入高速发展的道路,投资者还不应该过度关注净利润。
15.公司的产品都是原创产品,销售方式很简单,就是依靠学术推广,集采不会对公司有影响,公司的产品都是独有的,不会参与集采。
16.公司新适应症增长慢,不是因为公司销售慢,而是公司开发原创新药的固有特点导致,销售需要较长的导入期,导入期完成后,产品才会开始放量增长,目前A、H股公司里只有微型生物是只专注于原创药的企业。
17.公司团队人员流动性很低,公司企业文化是平等、透明、诚信。
18.非酒精性脂肪肝炎目前没有特别好的治疗药物,西格列他钠治疗非酒精性脂肪肝的结果会在未来两年出结果,肯定对疾病会有改善,但是改善多少具有不确定,公司认为联合治疗可能是真正解决该病的最终方案。
19.公司未来发展的预期增长是非常确定的,净利润在两三年之后可能就显现出来了,希望投资者当下更多的去看公司的营收增长,而不是净利润。
20.小分子在处方量看占比处方药的70%。公司不会做其他公司一样的类似产品。
21.公司对科学风险的控制非常好,原创药的壁垒很高,有很强的定价权,不排除公司未来因为发展需要进行银行贷款、增发、发债等融资。
结论:从参加会议投资者问的问题来看,市场对原创药企业的认知还非常不充分,公司投资层面存在较大预期差
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。
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