辉瑞称其疫苗能阻断90%感染!全球疫苗研发进度如何?
发布时间:2020-11-10 16:47阅读:321
昨日晚间,美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布了其合作新冠疫苗的三期临床试验的首批结果,显示其有效性超过90%。
辉瑞表示,研究结果是基于第三阶段临床研究的外部独立数据监测委员会进行分析。分析评估了43538名受试者中94例确诊新冠病毒感染者,证明了疫苗高于90%的有效性。这意味着,在受试者初次接受疫苗注射后的28天内就能得到疫苗的保护,疫苗接种包括2剂接种计划。
同时,这两家公司表示,到目前为止,他们没有发现严重的安全问题,计划在收集到两个月的数据后,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权,并希望在美国寻求对16至85岁人群紧急使用疫苗的广泛授权。
受此影响,周一全球主要股指普遍上涨,美国三大股指集体高开,盘中均创历史新高。作为这款疫苗在中国的独家代理,今天(11月10日),A股复星医药收获涨停,报收56.66元,成交额62.66亿元。港股复星医药盘中也涨近20%。
美国新冠确认病例已经连续数日突破10万,在疫情高速恶化之下,也许对于拜登来说,证明政绩的首要任务就是控制美国疫情。据悉,目前在美国仍有超千万的美国人处于失业状态,而3月份开始发放的联邦救济计划也已经到期,解决经济和国民失业问题必须从新冠疫情入手。
拜登在赢得大选后的公开演讲中透露,他将任命一批顶尖的科学家和专家担任过渡顾问,协助制定拜登-哈里斯新冠病毒计划,并将其作为从2021年1月20日起开始实施的行动蓝图。拜登承诺:“我将不遗余力地扭转疫情局面。”
在第三届进博会期间,11月6日,复星医药与BioNTech也连线并对外发布了该疫苗引入国内的情况。
复星医药董事长兼首席执行官吴以芳介绍,3月13日复星医药和BioNTech签署合作协议,复星获得BioNTech的许可,在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化BioNTech基于mRNA平台研发的疫苗产品。
今年3月,复星医药与BioNTech达成了合作协议,并向BioNTech支付了8500万美元的许可费。同时,复兴子公司还收购了5000万美元的BioNTech股权。在BioNTech新冠疫苗投产后,复星医药还将在约定的销售提成期间按疫苗产品年毛利的35%支付销售提成。
7月16日,复星在中国获得B1疫苗的临床实验批准,9月4日在中国进行的B1一期试验144例受试者免疫效果良好。
据《 纽约 时报》数据,目前全球范围内共有69个疫苗计划正在进行中。其中有11支疫苗已经进入了III期临床试验,其中就包括此次报告90%有效的瑞辉mRNA疫苗,其余10支疫苗中有4支来自美国,2支来自中国,2支来自英国,剩余3支分别来自俄罗斯、印度和澳大利亚。
另外,在全球范围内已经有6支中国和俄罗斯的疫苗获得了批准,可以在没有获得III期临床试验结果前,在有限范围内接种。
其中,由陈薇院士团队和康希诺合作研发的病毒载体疫苗以及由北京科兴生物制品有限公司研发的2支疫苗正在中国境内小范围接种,而分别由国药集团武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研发的2支疫苗正在阿联酋小范围接种。由俄罗斯研发的2支疫苗早已开始在俄罗斯进行小范围接种。
疫苗从研发到测试和生产,原本需5-10年甚至更长时间,其中III期临床试验往往就需要进行数年。但由于新冠病毒的大流行与全球疫情的紧要,所有国家都将研发模式调整为了阶段重叠式,按目前进度,预计明年年初就将有疫苗获批投产。
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。