管理层陈述
金斯瑞轮值首席执行官 柳振宇博士

公司情况：
上半年各个业务线继续保持高速增长，集团战略布局的基因和细胞治疗相关领域的产品和服务在上半年也体现出快速发展的势头，前瞻性布局的成就离不开金斯瑞长期对生命科学领域技术的沉淀及对行业的洞察

各个业务线具体表现：

一、 生命科学服务领域
为公司贡献很多收入和利润，在近年全球排名第一的基因合成业务基础上，生命科学业务多元化发展，引物、蛋白、抗体、多肽业务逐渐成为公司第二成长主线。未来两年，公司将继续在基因和细胞治疗领域加速布局，针对性的开发高价值的试剂以及仪器设备，推动整个业务的快速发展，并帮助整个行业解决目前制备成本较高的问题， 该业务有诸多亮点：
1. 今年上半年，在去年高基数的基础之上，继续保持快速增长。相较于去年同期，收入增速达到32.2%；
2. 随着基因及细胞治疗产业的高速发展,寡核苷酸和基因编辑业务上带来了强劲的增长；引物业务收入线较去年同期增长超过 90%， 基因编辑相关业务较去年同期增长超过 65%。预计下半年增长会更加强劲。同时公司扩大产能，以满足基于基因疗法, DNA 药物载体，以及非病毒基因及细胞疗法的产业需求；
3. 在生产能力升级上， 积极自动化改造。上半年基因合成成本降低约~10%，预计未来随着产线的复制及流程的进一步优化，还会有持续降低成本的空间；
4. 为了满足来自于海外市场对分子生物学的强劲需求，目前在美国新泽西建立了 5000 平方英尺的分子生物学全自动化生产线。 公司在美国的产能扩大十倍，每月可以合成超过 400 万碱基对。同时，由于是采用美国本土生产，运输成本及交付周期都能有效缩减。对我们更好的服务客户有重要的战略意义。蛋白业务线继续保持高速增长。今年上海和新加坡先后建成投产两处设施。预计在满产的情况下，有望每年带来超过 3000 万美金的收入贡献。

二、蓬勃生物
蓬勃生物在 2021 年上半年继续保持高速增长，无论是在抗体药 CDMO 以及基因及细胞治疗 CDMO 上，我们都取得了一系列突破性进展。
1. 蓬勃生物今年上半年收入增长超过 65%，其中抗体药 CDMO 收入增长超过 58%， 基因和细胞治疗CDMO 增长超过 250%，在手未完成订单接近翻倍。
2. 在抗体药 CDMO 业务上， 2021 年上半年，帮助客户取得了 3 个 IND 批件， 这对抗体业务线来说是一个实质性的突破。而新增 CMC 的项目较去年翻了一倍， 这证明有越来越多的客户对我们下游的能力的认可。更重要的是，双抗及多抗项目在 CMC 中的占比几乎接近了总 CMC 项目数的一半左右，而蛋白项目也占总 CMC 的三分之一。这体现了我们的技术水平能很好的帮助我们的客户去解决高难度项目的挑战。随着我们的项目经验的累积，获客能力和客户粘性将会继续快速提升。
3. 在技术的积淀上，抗体药 CDMO 平台目前拥有成熟的细胞系开发平台及商业化系统，数百个国内外细胞系交付案例的验证。在工艺开发能力和分析能力上，我们对于复杂的定制化项目的工艺开发能力有长期的积淀。在开发周期上，我们可以做到 3 个月从序列到 PCB， 6-8 个月从序列到完成药理毒理批， 3 个月技术转移+GMP 生产，速度在行业领先。
4. 在基因及细胞治疗 CDMO 业务上，我们凭借着先人一步的战略布局，已经成为国内首屈一指的质粒供应商。我们目前为我们的客户提供包括现货质粒，非注册临床研究级别质粒，质粒临床申报整体方案，以及质粒临床级 GMP 生产的服务及产品。 面对高速发展的 mRNA 疫苗行业，蓬勃生物几乎包揽了大多数国内头部 mRNA 疫苗项目的临床前及临床阶段的质粒供应。目前，我们已经有的客户在进行临床三期实验。
5. 在基因和细胞治疗 CDMO 的技术储备上，我们持续投入以改进平台工艺，筛选质粒表达菌株，提高产量，及质量。蓬勃生物还拥有国内唯一的可以为 mRNA 疫苗提供体外转录的线性化质粒 GMP生产平台。我们开发了中国第一个自主研发的慢病毒悬浮生产细胞系，病毒产量与目前市场上使用最广泛的细胞系相当甚至更优；同时建立了 AAV 悬浮生产工艺平台，即将推出自主研发的 AAV悬浮生产细胞系。
6. 蓬勃生物最近已经公告了 1.5 亿美金 A 轮融资事项。 CDMO 产业是一个资金密集型的行业。面对客户对产能的强劲诉求，我们会采取更加积极的产能扩张策略，将多年以来在上游积累下来的经验与下游产能相结合，加速业务的发展。

三、 百斯杰
在工业合成产品方面，百斯杰正在持续进步。
1. 得益于过去几年我们在大客户战略上的持续推进以及新产品的陆续推出,百斯杰的整体收入增速超过 60%，这一增速远远高于行业的平均增速。
2. 今年上半年，在食品酶和工业酶业务上，百斯杰已经提前完成了盈亏平衡的目标。
3. 在新产品及新技术的突破上，我们先后推出了淀粉酶，蛋白酶以及水解酶等一些列新品。
4. 我们未来计划在食品，家居护理和化学品替代等领域布局，以合成生物学技术手段开发新的功能性蛋白和高价值小分子，为客户提供新的性能创造新价值。

四、 传奇生物
1. 传奇在血液肿瘤，实体肿瘤及传染性疾病上有超过 10 个不同的管线。同时布局了自体的 CAR-T，异体的 CAR-T， TCR 等研发平台。
2. 2021 年 6 月，在 ASCO 上公布了针对多发性骨髓瘤的 Car-T 产品 cilta-cel 的最新的 Cartitude-1 及Cartitude-2 的临床数据。再次证明该产品的临床试验数据为同类最佳。
3. 美国 FDA 已接受优先审查 cilta-cel 的生物制品许可申请，根据 PDUFA 法案， FDA 将在 2021 年 11月 29 日前完成对该 BLA 的审查。同时，我们也向欧洲药监局递交了 cilta-cel 产品的商业化申请。
4. 截止到目前为止， 公司在美国的新泽西，欧洲的比利时，中国的南京逐步建立起我们的未来商业化的全球产能供应。同时，我们在今年也通过定向增发的形式获得 3 亿美金的投资，为我们在现有管线的临床及商业化推进和新管线的研发注入了充裕的资金
公司未来发展： 主要的投入将集中在生命科学业务以及生物药 CDMO 业务两块。

五、 生命科学业务的战略性投入
1. 过去三年公司自主研发的全自动基因合成产线， 目前已经逐步完备，到今年底，在南京、 镇江以及美国有三条全自动生产线，逐步将产线进行扩张和升级；
2. 在镇江建设 GMP 级别的生命科学生产设施，主要服务于多肽，寡核苷酸引物等业务， 未来 GMP生产还会扩大到细胞分选试剂等业务
3. 在基因和细胞治疗领域，我们会进一步加强我们的 IND 级别的基因编辑相关技术储备以及研发CRISPR 相关蛋白
4. 在仪器方面，目前我们的精力主要是放在基因及细胞治疗供应链中的细胞分选相关的仪器和耗材以及生物药 CDMO 产业链中需要用的蛋白分析及纯化仪器。由于仪器本身研发周期较长，因此我们会采用从试验级向工业级别推广的路径。在未来几年，我们会逐步推出我们的试剂，待市场成熟之后再将更成熟的仪器提供给我们的客户。
5. 未来将主要布局两个方向，第一就是基因和细胞治疗所需要用的服务，这里面包括 ssDNA、sgRNA 等。同时， 公司会利用从传奇的发展上积累的经验，推出一系列的针对细胞治疗行业痛点的试剂及仪器。

六、 生物药 CDMO 战略投入
1. 基因和细胞治疗 CDMO 领域， 正在镇江建设第二个 6400 平米的 GMP 级别的质粒工厂。预计今年年内将正式投产。 随着这个产能的投产，我们的质粒产能将增加一倍多。我们还将在未来几年陆陆续续建立新的质粒和病毒载体车间。我们在国内的质粒和病毒载体车间面积将超过 30,000 平米。同时，未来几年，我们也将在美国相继建设自己的质粒和病毒载体生产设施。
2. 抗体药 CDMO。一个是对抗体发现和开发以及 CMC 的产能进行扩建，我们计划在南京建造新的研发楼，其中约 10,000 平米将用于抗体发现和工艺开发，进一步提升在上游业务的通量。正在建设中的生物制剂罐装生产线，预计在明年下半年也会正式投产，以更全面的满足客户项目需求。在商业化生产方面，我们在镇江规划的总计 12,000L 产能生产中心也在紧锣密鼓的建设之中。同时，集团也在考虑以其他方式来对我们的产能进行加速扩张。

七、 蓬勃生物项目数量继续保持高速增长
1. 在抗体药物 CDMO 服务中，蓬勃生物在 2021 年上半年增加了 160 个抗体发现项目， 19 个 PreCMC 项目， 16 个 CMC 项目， 2 个 SMAB 共同开发项目，并且成功的帮助客户拿到了 3 个 IND 申请；双特异性/多特异性抗体和重组蛋白等困难分子的占比有了显著提升。对高难度分子的接单能力提升，也将进一步提高我们的市场竞争力。
2. 基因和细胞疗法 CDMO 服务中，蓬勃生物继续领跑行业发展。 今年上半年，蓬勃生物新增了 45个临床前阶段项目， 24 个 CMC 项目和 24 个临床阶段项目，并帮助我们的客户获得了 4 个 IND 申请。
3. 质粒方面，目前已经累积帮助我们客户获得 9 个 IND 批件，同时我们有超过 50 个质粒 CMC 的项目正在 IND 申报过程中。同时，我们已经帮助我们的客户完成超过 50 个批次的临床级别的质粒生产。在病毒载体方面，我们目前累积帮助我们的客户获得 3 个 IND 批件，并成功地帮助客户完成超过 15 个批次的临床级别的病毒载体生产, 同时有超过 20 个 CMC 项目正在 IND 申报过程中。在mRNA 疫苗研发这一块，蓬勃生物几乎包揽了几乎国内所有头部 mRNA 疫苗研发公司的质粒临床及临床前的质粒供应。

八、长期战略
1. 生命科学业务线上，我们将继续将把自己的业务定位成为全球业务，推进我们的全球化战略。在过去两年，我们的欧洲地区部，以及亚太地区部已经成功地成为在这两个地区业务发展的桥头堡。未来这两个事业部还将继续承担更多的生产，物流及商务任务。为了更好的提升我们的效率及降低我们成本，我们将有节奏地逐步利用自动化技术替代我们的传统生产线。最后，也是最重要的一点。目前基因和细胞治疗已经成为下一次产业革命的一个风口。我们在业务线上，感受到来自客户对应用于基因治疗及非病毒载体治疗的基因和细胞治疗相关 ssRNA 及 sgDNA 的强烈市场需求，未来这一块业务将会是公司发展的一个重点。在收入构成上，我们目前的收入构成还是以服务占绝对的主导地位。在未来几年，我们将借助 GCT 行业的转型逐步推出我们针对 GCT 产业链的仪器和耗材，开始在产品端进行发力。我认为长期来看，在仪器及耗材上的投入有望为集团创造更多的回报。
2. 在生物药 CDMO 业务上，我们的业务目前已经进入了快速发展阶段。未来，我们针对抗体药CDMO，我们会继续加强我们在早期药物开发及发现上的能力。我们在产能的投资建设上，也会更加的灵活迅速。在基因和细胞治疗业务上，我们的质粒业务目前已经稳坐国内第一的位置，订单充裕，客户需求旺盛。而我们的病毒载体业务，也在快速成熟中。因此我们有信心在基因和细胞治疗 CDMO业务上成为国际一流的企业。
3. 工业合成生物产品上，我们过去几年聚焦大客户战略，以及优化产品结构已经为我们的业务改善带来了积极效果，我们有信心今年年内达到盈亏平衡。我们在酶制剂领域经过了数年的发展，走了一些弯路，有了一些教训。但是更重要的是，我们积累了丰富的工业化经验。百斯杰已经有了完备的酶制剂筛选平台，在工业催化以及代谢途径工程有很好的积累。我们会逐步开始在新的合成生物学领域，将我们积攒的经验和实力逐步变现。
4. 传奇方面，传奇生物首款药物有望在今年下半年获得 FDA 的商业化审批。感谢传奇及金斯瑞团队在这一伟大历程中做出的努力。传奇未来将重点聚焦在实体肿瘤，血液肿瘤及传染性疾病，力争继续为抗癌事业贡献自己的一份力。

问答

Q1： GCT CDMO 在手订单情况，什么类型订单，主要客户，未来展望？
公司在 GCT 的 CDMO 业务增长了 253%， 在订单方面的增长有更快的速度， GCT 的 CDMO 应用不光是在 mRNA 疫苗，基因治疗和细胞治疗的相关项目都有非常多的客户需求。 同时，海外客户也有非常丰富的订单，未来该项业务将快速增长，公司也会积极扩张产能来满足这一部分需要。

Q2：能否开发低成本 mRNA 酶？
不同业务之间协同效应是非常多的， mRNA 在发展过程中，整个产业链面临挑战。 目前各种酶原料在市场上有很大需求，而供给面临很大的挑战。 百斯杰早期做分子生物学，以蛋白酶、抗体酶为中心，在蛋白表达、生产上积累了非常多的经验，且是在多个事业部的经验，从生命科学传统地应用于实验室的蛋白、抗体，不同的表达系统，从大肠杆菌、细菌、哺乳动物细胞都有涉及。公司在生命科学领域已提前关注到并做了一些开发，同时百斯杰的产量体量比较大，公司也在进行初步的探索，这也是公司的优势。
因为多个平台的存在，甚至具有一定的互补性，可以选择最佳的技术路线和成本路径。关于这个问题公司已经有了初步的探索，随着产品的成熟，公司可能随后对外发布采用哪种方式。

Q3:生命科学、科研试剂的业务产品布局、新产品和销售的想法？
生命科学事业服务于生命科学的各个领域，范围是巨大的。无论是在疫苗、诊断甚至整个科学。公司对后期的战略发展也做了很大布局。重要的是在各个领域的深度开发，加强研发将公司管线布齐。公司在以后，特别是在非病毒调用编码等前沿科研领域也做了核心布局。销售上，公司深化全球化销售布局，提高区域性销售策略。

Q4:GCT CDMO 病毒载体能力建设、订单获取有什么规划？
预计未来很快公司产能利用率会更加充分，病毒载体方面的前景无论是在中国还是海外，都十分明朗。

Q5：生命科学服务，下半年毛利率如何？在中国区增长 18.9%，为何远低于海外？
海外市场、中国市场的非细胞治疗业务增速非常快，但最后收入的确认是由合同订单确定的，对于CDMO 业务，时间使得不同地区的收入增速不同，海外 147%左右的增长，中国 19%，而这主要是由于时间差异造成的。毛利率展望， 上半年确实有一些一次性原因使得生命科学业务毛利受到负面影响，同时业务结构的变化，新产品在最初阶段， 毛利率较低，因此毛利率会有一定下降，但随着规模提升、生产效率提升，毛利率将大幅改善。特别是在核苷酸引物业务领域，今年于往年已有大幅提升，这主要由于生产效率提升。长远来看，相对成熟的、多肽、基因合成、蛋白业务毛利将保持稳定，迅速增长的业务毛利将
保持快速提升。生命科学新冠相关的业务， 去年收入大概是 4000 万美元，上半年大概是 2500 万美元，下半年 1500 万美元，今年上半年只有 1200 万美元，因此下半年高基数问题会好的多。

Q6： 蓬勃收入增长趋势是否持续？蓬勃、传奇的股权比例会不会脱表，股权安排如何？是否有出售股权？
蓬勃收入增长在手订单增长 93%，数量达 1.45 亿美元，我们完全有信心在下半年及未来保持高速增长，全年收入增长预期 80%左右，好于年初预期。传奇、蓬勃目前是集团控制子公司，为公司业务更好发展， 目前蓬勃处于快速发展期，集团的支持必不可少。未来的发展取决于业务拓展的速度及融资需求。我们期望能产生更多内生动力支持发展，但也不排除采用外在刺激加速发展， 没有脱表安排。A 轮投资后，蓬勃生物持有 80%左右股份，公司预留了 15%的股权激励，现在时间点没有售出蓬勃生物的任何股权。

Q7： 百斯杰生物合成的人才储备和战略发展方向如何？
合成生物产品的业务呈现快速发展态势，未来一方面公司会基于金斯瑞集团强大的核心技术，在过去8 年经研发、放大、生产迅速进入到合同生物学的业务，未来希望能为客户做出更多贡献。人才储备方面，加大合同生物学领域的人才储备、加大销售人才储备等等。

Q8： 拆分生命科学领域收入占比和增速，及未来展望？细胞分选仪器推广情况？
公司生命科学业务基石是基因合成，持续保持很高增长，其他领域包括蛋白、抗体、多肽、核酸增长率比分子还要高。仪器、耗材在中国、美国、欧洲都有开拓，公司将在这一部分持续投入和商业化进展。公司缺的是和客户一起完善方案，以更好的推广到基因、细胞治疗领域，同时公司厂房、生产的建设也做了很好的布局，用来满足更高标准仪器、耗材的提供。

Q9： 公司现金储备远高于同行，公司的展望如何？
6.63 亿美元储备，但公司研发投入高，支出 5.5 亿美元左右，预计下半年会增长，因为公司新开临床III 期临床试验， 2022 年预计更高。固定资产投入，如美国、比利时工厂的投入，未来两年内在欧洲会有较大开支。但完成临床试验、工厂建设后预计会下降。

Q10： CDMO 和全球巨头如前 20 大 biotech 合作的可能性？
公司已经有巨头客户，希望未来与其他巨型药企有更紧密联系。

Q11： 公司 CDMO 板块 mRNA 疫苗是否端到端服务？
公司紧盯市场状况，但大部分 mRNA 疫苗不是端到端服务，公司亦是如此。

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