本周周报我们讨论基因治疗CDMO行业发展情况。

  技术、资本和政策的驱动下，全球基因治疗行业快速升温。随着Yescarta和Kymriah成功上市并且获得有效的生存获益，细胞和基因治疗行业迎来快速发展。行业内的融资并购数量金额大幅增加，临床项目自2015年起爆发式增长。根据ASGCT（AmericanSociety of Gene Cell Therapy，美国权威的细胞和基因治疗协会）的数据，截至2020年底，全球累计在研基因治疗（包括狭义的基因治疗和遗传修饰的细胞疗法）临床试验超过1300项，其中25项已经在三期临床试验。

  国内起步虽晚，但发展势头强劲，预计市场规模增速快于全球水平。根据ASGCT数据，截至2020年底，美国是开展基因治疗临床试验数量最多的国家，累计超过650项；其次为我国，累计超过300项，居于全球第2位。随着国内基础研究的推进和相关技术的发展，预计中国的CGT行业能保持这种强劲的发展态势，预计市场规模增速快于全球水平。

  全球病毒载体产能接近瓶颈，高壁垒+高外包率，基因治疗CDMO企业前景明朗。载体是基因治疗的核心的一部分。无论是体内疗法的直接递送或者是体外基因改造，相关的基因的表达都离不开载体。但是全球范围内病毒载体GMP产能接近瓶颈，随着行业进一步发展，需求的进一步扩大，载体产能会出现缺口。而基因治疗载体的产能及质控是生物制药领域难度最大、技术壁垒最高的过程之一。病毒载体的生产涉及十分复杂的工艺，难度极高，且制备周期较长，这直接导致了全球范围内的病毒载体GMP产能接近瓶颈，同时也是阻碍整个基因治疗行业的主要障碍。据J.P.Morgan统计，基因治疗外包渗透率超过65%。基于以上因素，我们认为基因治疗CDMO的企业十分具有发展前景。

  相关标的：药明康德、和元生物、金斯瑞、博腾股份、康龙化成。

  风险提示：政策性风险，研发失败风险，技术颠覆性风险，汇兑风险。

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