挑战乙肝功能性治愈,腾盛博药能否成为下一个吉利德?
发布时间:2021-7-9 09:59阅读:186
生物技术公司腾盛博药将于7月13日开始交易,目前该公司将香港IPO价格定为22.25港元/股,为招股区间上限。摩根士丹利、UBS为其联席保荐人。
公司成立于2017年,总部位于中国及美国,通过授权引进及内部研发相结合的模式寻求治疗重大传染病及中枢神经系统疾病的有效解决方案。
研发团队专业,高管曾为丙肝新药共同发明人
公司内部研发团队由洪志博士、严立博士、徐连红博士、Jean-Luc Girardet博士及朱青博士领导。洪志博士(联合创始人兼首席执行官)曾领导 $葛兰素史克(GSK)$ 等多家跨国制药公司的传染病业务,被认为是 $葛兰素史克(GSK)$ 在艾滋病和感染性疾病药物研发领域重塑辉煌并取得成功的关键缔造者。
徐连红博士曾在 $吉利德科学(GILD)$ 公司带领团队在艾滋病、丙肝、乙肝和肿瘤治疗领域进行药物研发工作,发现了大量临床候选药物;她还为针对丙型肝炎NS5A靶点的新药ledipasvir的发现做出了重要贡献。严立博士曾担任 $葛兰素史克(GSK)$ 肿瘤领域副总裁和临床研发负责人。朱青博士曾在MedImmune(被 $阿斯利康(AZN)$ 收购)担任感染性疾病和疫苗部主管。Girardet博士曾在 $阿斯利康(AZN)$ 旗下的 $Ardea生物科技(RDEA)$ 担任制药和转化科学副总裁。

众所周知,中国是乙肝大国,2019年中国感染HBV的总人数达到7,260万。一旦感染发展成慢性乙肝可能导致肝硬化、肝功能衰竭和肝癌。在中国,HBV感染引起的原发性肝癌和肝硬化患者比例分别高达80%和60%。目前市场上并没有治愈性疗法,患者需每日服药或定期注射干扰素来控制病情。若能实现HBV功能性治愈,患者余生中可免于服用HBV药物,并显著降低其罹患肝硬化及肝癌风险。企业也可获得巨大的经济回报。
以 $吉利德科学(GILD)$ 推出的丙型肝炎病毒(HCV)特效药Sovaldi为例,这款药治愈率在90%左右,2013年引入后次年销售额超过100亿美元,成为全球第二大畅销药物。感染HBV的患者人数远比感染HCV的患者人数多,对HBV进行广泛功能性治愈很可能需要数十年的时间。因此,HBV治愈疗法可能会提供更加可持续的市场机会。
在此背景下,腾盛博药积极挑战乙肝功能性治愈,即乙肝表面抗原(HBsAg)转阴并保持阴性、检测不到HBV DNA、肝功能正常、肝脏组织病变得到改善。

腾盛博药在治疗HBV方面共有三款产品:BRII-179、BRII-835以及BRII-179/BRII-835联合疗法。BRII-179是2018年12月从 $VBI Vaccines(VBIV)$ 授权引进在大中华区获得的治疗性疫苗,旨在增强人体对HBV的免疫系统。BRII-835是2018年5月从 $Vir Biotechnology(VIR)$ 授权引进在大中华区获得的针对HBV的干扰核糖核酸(siRNA),旨在抑制所有HBV蛋白质的产生,特别是HBsAg,并有可能作为一种病毒击倒药物,以消除对针对HBV的人体免疫系统的抑制作用。
腾盛博药创新地将BRII-179与BRII-835联合起来,通过BRII-835进行病毒抗原消除,同时通过BRII-179持续诱导HBV特异性宿主免疫应答来,以此消除病毒免疫抑制并随后打破免疫耐受。这两种药物的结合有望成为慢性HBV感染的首个功能性治愈疗法。
目前全球共有13种HBV治疗性疫苗、11种RNA靶向疗法正在研发,但很少有企业同时拥有HBV治疗性疫苗及siRNA。根据弗若斯特沙利文的资料,公司为首家于亚太国家启动2期临床研究,研究治疗性疫苗及HBV功能性治愈siRNA的联合疗法的公司。若公司在亚太国家的患者中获得治愈反应的积极证据,则计划通过增加中国队列受试者数量以便于2024年在中国就BRII-179/BRII-835组合进行早期注册申请,从而加快在中国的发展。
值得注意的是, $吉利德科学(GILD)$ 和 $Vir Biotechnology(VIR)$ 在今年年初宣布,两家公司已达成临床合作,以开发能够功能性治愈慢性HBV的创新疗法组合。
研发管线充足,覆盖HIV及新冠等重大难题
公司的研发管线覆盖传染病及中枢神经系统疾病,目前有13个候选产品,涵盖临床前到临床阶段项目。
在HIV方面公司内部研发了BRII-778及BRII-732,是一种每周服用一次的片剂,成功后将会改变患者每日摄入一至两次药物的情况。BRII-778及BRII-732联合疗法的目标市场将从美国开始,以后进入其他市场,包括中国、欧洲及日本。
在新冠方面,公司与非全资附属公司腾盛华创、清华大学及深圳市第三人民医院联合,迅速推进两种全人源非竞争性中和抗体(BRII-196及BRII-198)的鸡尾酒疗法。BRII-196及BRII-198鸡尾酒疗法具有作为SARS-CoV-2抗体疗法用于治疗COVID-19的潜力,其具有更广的抗病毒谱(包括新出现的变种)以及长达六个月的保护。
除此之外,公司还在积极研发产后抑郁症(PPD)及重度抑郁症(MDD)、多重耐药(MDR)或广泛耐药性(XDR)革兰氏阴性菌感染、MDR/XDR结核病(TB)和分枝杆菌感染的治疗方案。

尚未商业化,研发支出快速增长
腾盛博药目前未有商业化的产品,因此并未产生收入。由于研发费用以及优先股记账的问题,公司在2019年至2020年分别亏损5.35亿元及11.73亿元。
公司的研发开支主要包括研发人员的雇员成本、摊销、许可费以及第三方合约成本。2020年公司的研发开支由2019年的0.84亿元提升至8.76亿元,其中5.36亿元用于CMO生产新冠药物BRII-196/198。
由于公司将优先股作为金融负债处理,后续的变动全部在“以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债”这一项中,2019年至2020年分别亏损4.02亿元及3.5亿元。

与名企建立合作关系,受资本市场欢迎
公司与制药及生物技术公司、领先的CXO企业及其他战略合作伙伴拥有广泛的研发合作关系。其中免疫学公司 $Vir Biotechnology(VIR)$ 既是公司的合作伙伴,又是公司的股东;向公司提供CRO及CMO/CDMO服务的 $药明康德(SH603259)$ 、 $药明生物(02269)$ 与公司股东6 Dimensions(由通和资本与毓承资本合并而来,其中毓承资本由药明康德风险投资部门独立而来)有十分密切的关系。
除此之外,公司股东还有博裕资本、ARCH、红杉资本、云峰基金、Blue Pool、Invesco、SMALLCAP World Fund、Highbury Investment Pte Ltd、清池资本及高瓴资本等。公司在此前几轮融资中共募集4.14亿美元,为公司的研发及运营提供了资金来源。
在此次的IPO中,基石投资者除了包含部分股东,还有UBS、加皇环球资产管理(亚洲)有限公司、AIHC Capital、启峰资本、Athos Capital、锐智资本、Valliance Fund等投资机构为公司背书。

低佣股票开户V:442557803
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。
有乙肝,肝功能一直正常,能买保险么?
急性肝功能衰竭重疾险能赔付吗?
你好,乙肝大三阳肝功能正常能买重疾险吗?
急性肝功能衰竭重疾险能赔付吗?
-
中信证券现在可以买黄金吗?有人知道吗?
2025-11-03 09:31
-
北交所怎么开户?如何开通北交所交易权限?
2025-11-03 09:31
-
一文搞懂一条产业链——【通信设备及服务】
2025-11-03 09:31


当前我在线

分享该文章
