麻精药品的管控
发布时间:2021-7-8 10:25阅读:427
2021年6月26日,在第34个“国际禁毒日”当天,由中国麻醉药品协会主办、宜昌人福药业有限责任公司协办的首届中国麻醉药品行业高质量发展论坛在京举行。 论坛邀请国家药监局、国家禁毒办、国家卫健委、国家医保局、国家发改委、国家药监局一四六仓库、北京大学中国药物依赖研究所和世纪坛医院的代表参会。
以下是几个职能部门和人员在论坛的发言,这些发言应该可以明白为什么可以投资 $人福医药(SH600079)$ ,一方面是需要对麻精药品的强监管,一方面是远未满足的临床要求,强监管必然带来监管成本(药品价格不能下降,更别提集采)提高需要保证企业利润,远未满足的临床要求证明药品用量未来有很大的空间。
全文链接协会动态 (withoutpain.net)
国家卫生健康委医政医管局
《1961年麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》的宗旨是保证人类的健康与福祉,其基本原则之一是麻醉药品和精神药品的使用仅限于医疗和科研目的。世界各国政府仍在不断争取实现一个良好运转的国家和国际制度,来管理麻醉药品和精神药品的供应,通过确保向有需要的患者安全提供支付得起的药品减轻疼痛和痛苦,同时防止处方过量和此类药物被滥用。
我国政府在履约方面,多部门齐抓共管,形成了合力。中国是世界上对麻精药品管理最为严格的国家之一。国家卫建委在麻精药品管理体系中的重要任务是监管药品终端,即医生和患者合理使用。工作目标是确保麻精药品在临床上可以用得上、用得好、管得住。
滥用麻精药品触犯xing法,无论是对个人、家庭还是整个社会将造成巨大损失,麻醉药品监管的重要性不言而喻,精神药品监管同样重要。目前我国患有精神疾病的人群在逐步增加,经济社会的发展,各方面的压力,患有精神疾病的患者越来越多,尤其是重型精神病患。据有关部门统计,全国有重型精神病人600万,精神药品对有效治疗精神病患者尤其是重型精神病患者不可或缺,能否合理用药,不仅是医学问题,还会影响到社会治理。
近年来,国家卫健委委托中国麻醉药品协会推行麻精药品购用印鉴卡信息化项目,即电子印鉴卡的全国推广,取得明显成效。目前全国已有30个省份的卫生部门和4万多家医疗机构已使用电子印鉴卡系统,在很大程度上实现了特殊药品流通环节的信息化监管,优化了管理工作流程。
在加强管理的同时,麻精药品临床使用的可及性还存在一些困难。首先,我国医疗用途的麻醉药品用量远低于发达国家和地区,临床使用不足。而随着社会人口老龄化进程加剧,癌症患者增加,以及晚期癌痛患者对生存质量要求的提升,临床使用与患者用药需求的矛盾逐渐凸显。其次,在管理的规范性上还需要进一步提升,医疗机构需要让药师充分参与到临床用药工作中来。最后,要加快推动分级诊疗中的药品衔接工作,特别是精神疾病患者,在病情稳定的情况下可以研究开具长期处方,便于患者居家管理。
麻精药品的特殊性包括管理的特殊性,国家定点种植、生产、定价,如果在供应保障上出现问题,可能会带来比较大的风险,要进行充分的风险研判,推动相关的工作,确保临床用药的合理安全。
顾慰萍 国家药品监督管理局药品监督管理司巡视员
麻醉药品的国际管制历史已有一百多年,第一届会议于1909年在上海和平饭店召开。我国于1985年8月23日在联合国签署加入三大国际药物管制公约的相关文件,1985年9月22日签署文件生效。多年来,我国认真履行国际公约准则,保证医疗需求,防止非法滥用。
我国已形成完整的麻精药品管理法规体系,加入公约后,1987年发布了《麻醉药品管理办法》,1988年发布了《精神药品管理办法》,规定了合法经营生产。2005年统一修订了两个办法,形成了2005年国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》。长期实践证明,以条例为主导的现行法规体系对于保证医疗需求,防止麻精药品流入非法渠道发挥了重要的作用。例如实验研究种植、生产、经营、运输、使用、储存、进出口所有的环节是闭环管理,可追溯,每一个环节有很细致的部门规章,使麻醉药品和精神药品不能够流入非法渠道。
长期从事特殊药品监管工作的体会是:
第一,要保障麻醉药品的临床供应。麻醉药品具有临床不可替代性,这里药品大部分是中枢镇痛药,我国每年手术量约五千万人次,离不开中枢镇痛药。我国是世界上癌症发生率最高的国家之一,在癌症患者中,中重度癌痛患者占61%,癌痛治疗同样也离不开中枢镇痛药。
第二,要防止麻醉药品、精神药品流入非法市场。我国麻精药品按国家计划组织生产,使麻醉药品的仅够满足医疗需求,而没有机会流入非法市场。国内外非法滥用市场远大于合法市场,管理体系的各个环节稍有松懈,就有流弊的风险。因此麻精药品的生产企业是国家批准的定点生产企业,产业布局目的一是要防止超量生产,二是保障供应。这些企业承担着巨大的风险和社会责任,在安全监管上投入成本很高。因此要保障这些参与麻醉药品生产经营单位合理的利润,保证企业正常运转,经营单位、使用单位正常工作,维持目前管理体系的稳定对监管和行业的稳定非常重要。
陆林 中国科学院院士 国际麻醉品管制局委员
药物滥用是全球重大公共卫生问题和社会问题,很多国家因为毒品问题对社会造成混乱、分裂、战争,甚至导致一个国家的消亡。在一些欠发达的国家,药物滥用造成艾滋病、肝炎等,严重危害个体健康和公共卫生安全。
药物滥用在全球造成的疾病负担可以达到百分之十几以上,在我国,由精神疾病和物质滥用造成的疾病负担已排在第一位,占全球疾病负担的17%,我国每年由物质滥用造成的经济损失高达5000亿元以上。国阿片危机主要发生于1999年到2017年,阿片类药物的过量导致死亡人数约40万,其中很多是阿片的处方药,另一些药物来自非法市场。虽然美国采取一系列措施来应对阿片危机,包括监测流行趋势、推进科学研究、提高公众认知等,但直到现在,美国仍存在很大的阿片危机造成的遗留问题。
在管制药品的合法使用方面,我国麻醉药品、精神药品已具备完善的管理体系,从管理到使用都有相关法规文件,对阿片类药品管理还有一些创新的科技方面的举措,如筛查技术,预防新麻醉类物质和精神活性物质进入市场。但是,我国精神药品和麻醉药品使用率偏低,需要使用麻醉药品的人,使用量是发达国家的1/5甚至1/10,慢性痛和急性痛的病人需要这些药物而得不到,同时又担心有些药物流弊到非法市场,造成吸du和滥用。
当前在禁du和药品管制方面仍存在很大的挑战和压力,主要是因为新精神活性物质层出不穷,滥用风险和危害评估难度大,医疗使用药品滥用危害严重,缺乏动态监测和预警机制。需要通过联合国加强全球合作,通过中国司法系统、公安系统建立药物滥用监测和科学评估的大数据平台,动态监测药物流行的趋势,还需要通过科研促进我们对药物成瘾、药物滥用研究和成果转化。要研究成瘾机制和成瘾预测的技术,还要开发成瘾干预治疗的方法,促进国家的长治久安、社会和谐、经济发展
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。
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