写在CXO杀跌之后
发布时间:2021-7-7 10:28阅读:235
还是谈这个所谓新政吧,今天我们先做阅读理解。引起轩然大波的就是关于对照药物选择的这段话,原文截图我放在最后了,有兴趣看看。说说我的理解吧。
这段话的指导思想是对照药要尽量选择最佳治疗药,那也就是现有的best in class。这本来就是伦理问题,癌症是要命的,对照组要是选择安慰剂,那么用了安慰剂组的病人相当于送死了。但是这又不是今天才有的问题。举个栗子,默沙东在1999年上市的消炎镇痛药万络,用的对照药就是一个已经上市的药物萘普生,考虑的就是伦理问题,不能让对照组忍着病痛吃安慰剂参与临床。至于万络后来退市是另一个故事,我想说,这事儿本来就该这么干!没有这个指导原则,也应该这么干!如果已经有药了,在癌症这种病上还给对照组患者用安慰剂,那等于谋财害命!而且患者也不傻呀!明知对照组是安慰剂,有可能失去治疗机会,人家也不会愿意参加的!
但是我们换个角度说,并不是每一个靶点都有公认的best in class,并不是first in class就是best in class,只有做出更多的me too,才能选出best in class。你不让我me too做临床,怎么知道谁是best in class?所以这篇指导原则只是说对照组要尽量选best in class。
还有一点,有些病的first inclass 或best in class在我国还没上市呢,那做me too选择一般的阳性对照药甚至是安慰剂也是没办法的呀!很多临床不在美国做,拿到中国做,就是这个原因。并不是说人家很坏,要拿中国人做实验,当美国已经有了有效药物之后,新药临床进组的意愿是很低的,但是如果我们还没有上市的药,横竖是死,有些病人就愿意进组了,那就有可能被用了安慰剂了,无奈啊!
有人说现在有很多热钱涌入创新药,搞得热门靶点内卷,有人说一些热钱支持下一些公司做一些小改变就做出个me too来浑水摸鱼,这是十分不了解创新药的研发流程。那么咱们聊聊。
一般来说,做临床就很难保密了,所以做临床前就要申请专利了,专利申请不下来,临床做出来也是给仿制药做嫁衣。
那么说到专利,可不是做一点小改动就能拿下的。我们说某个化合物有效,但是很多与这个化合物结构相似的化合物可能也有效,这些有效的化合物结构是一个很大的集合,这个集合称为构效空间。创新药专利申请时,那可不是只申请一个化合物,是在构效空间内,把它的七大姑八大姨都囊括进来!想做点儿小改动就出me too,想多了!况且现在的抗癌药,大多是生物药,别说做me too,就是做仿制药(哦,生物药要说是生物类似药,显得专业一点儿
)那都是相当于一次重新开发!哪有那么容易!能做me too也是很厉害的,是谁说想内卷就能卷的吗?
所以能到申请临床这一步,那可不是浑水摸鱼就行的,如果真的是浑水摸鱼,比如用点儿假数据,反正先圈钱,管他日后能不能成,有人这样干,但有了这个指导原则本来这么干的人就会收手吗?不会的。
我觉得指导原则所说的,本来就是每一个“药研”人该遵守的道德底线!引用默沙东创始人乔治.默克在七十多年前的话:“我们永远不应该忘记制药是为了人,而不是为了利润,利润是随之而来的……我们记得越清楚,利润就来得越多。”
那么回到本次杀跌,我认为归根结底是涨高了,这个时候有个风吹草动就会信仰崩塌!毕竟前期满盘获利的局面下都怕鸭子飞了!之前我写过一篇文章:cxo如何克服恐高,文中我说估值高就是罪,有个风吹草动先打骨折再说!今天看来,CXO是被打骨折了,但是逻辑没有变!这一轮杀到哪里我不知道,今天尾盘拉起收下影是主力抄底还是为了明天继续出货我也不知道,看到这种局面我也是慌的!我也本着短期不与趋势作对的原则跑了一些!但是我知道,等这波儿稳下来,未来还是新高!

温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。
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