科创板开市三周年，医疗器械科创板第五套标准第一股诞生！

今日（8月31日），微电生理（688351.SH）作为首家适用于科创板第五套上市标准的创新医疗器械企业，正式登陆科创板。

此前，采用第五套上市标准的大多是新药研发企业，并未见医疗器械企业的身影。业内普遍认为，此次微电生理上市率先破冰，给医疗器械行业开了先河，也为后续审核提供了宝贵的经验。

那么，在准备科创板上市的过程中，微电生理有何经验可以分享？独家保荐机构华泰联合证券做了哪些工作？他们又如何看待此次破冰给行业带来的影响？

值此节点，《科创板日报》记者与微电生理及华泰联合证券展开深度对话，以期还原公司上市全貌，给予有上市愿景的创新医疗器械企业一些参考。

对话微电生理>>

《科创板日报》：微电生理为什么采用第五套上市标准？在科创板IPO的准备过程中遇到过什么困难吗？最后又是如何度过的？

微电生理：创新医疗器械产品前期投入大、市场推广周期长，借助资本市场能够助力业务发展；而受限于行业积累有限，公司目前自身经营规模仍有限，在资本实力、产品成熟度、销售渠道建设等方面仍与进口厂商存在较大差距。随着公司第三代三维心脏电生理标测系统的获批上市，公司业务发展处于关键时期，借助资本市场有利于提升公司整体实力。因此，公司决定采用第五套上市标准进行申报。

在科创板IPO的准备过程，尚未有医疗器械企业适用第五套标准申报的参考案例，公司和保荐机构同心协力，也取得了比较好的结果。

《科创板日报》：目前国内心脏电生理市场仍由外资巨头强生主导，国内企业方面，微电生理与先一步在科创板上市的惠泰医疗为国内前二，两家的产品布局也比较一致，公司怎么考虑市场竞争的问题？

微电生理：长期以来，国内电生理器械市场，特别是高端器械领域，确实始终由强生、雅培等跨国医疗器械厂商占据垄断地位，本土化率不足10%。我们认为本土化应该是大势所趋，公司有信心也有能力进一步开拓市场份额。

公司与惠泰医疗在产品布局的发展脉络和重点上还是有比较明显的不同，但面对本土化率极低的市场竞争格局，我们期望国内厂商能都成为实现本土化的中坚力量，为心脏电生理行业的发展、心律失常患者临床需求的满足，持续贡献自己的力量。

《科创板日报》：微电生理目前仍未盈利，有没有一个对未来的盈利预期表？

微电生理：公司会根据业务发展的需求，稳步发展。当公司的业务规模达到一定水平后，盈利便是水到渠成的事情。

对话华泰联合证券>>

《科创板日报》：华泰联合最早和微电生理接触是在什么时候？最初印象是什么？最终确定担任微电生理保荐机构的原因是什么？

华泰联合证券：我们始终关注我国医疗健康产业的发展，关注医疗器械发展技术前沿，并希望能够在早期就有机会为我国创新医疗器械企业提供助力。微电生理自成立之初就选择做最好最难的产品系列，坚持走自主创新的道路，希望能够打破国际厂商在我国心脏电生理领域，特别是高端医疗器械领域的垄断地位，企业发展的初衷是令人非常敬佩的。2016年公司就成为首个能够独立提供三维心脏电生理手术的企业，实现国内厂商从0到1的突破，2019年的时候已经经历了一定的商业验证，具有一定的规模，我们认为这样具备高度创新自驱精神，具备本土化能力的创新医疗企业也正是华泰联合证券最为看重的，因此双方就达成了合作关系。

《科创板日报》：从规则层面看，医疗器械企业适用科创板第五套上市标准，并不存在制度性障碍，那缘何一直以来鲜有企业申报？微电生理过会可谓率先破冰，您觉得对同类企业有什么影响？

华泰联合证券：在2022年6月10日上交所发布第7号指引之前，虽然从第五套上市标准本身来看，确实没有限制企业行业，但实际在应用层面还是以创新药企业为主。市场缺乏可参考的实践案例，意愿申报的企业也基本上都在等待一个比较明确的指引。微电生理作为首家适用第五套上市的医疗器械企业，给医疗行业、资本市场都释放了一个积极的信号，能够提振一批创新医疗器械企业信心，将有利于更多符合科创属性的创新医疗器械企业脱颖而出，加速其研发与成果转化进程，推动我国创新医疗器械发展进程。同时，感谢证监会、上交所在制度包容性、审核前瞻性等方面的规划设计、支持和指导，服务实体经济、服务科创企业。微电生理的上市从行业发展急迫需要和长远需求出发，集中优势资源攻关医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料等领域关键核心技术，响应了“十四五”规划纲要关于“完善国家创新体系，加快建设科技强国”的号召。

《科创板日报》：微电生理是科创板首家以“标准五”过会的未盈利医疗器械企业，没有参照企业，保荐机构的挑战会不会很大？上交所于6月10日发布了医疗器械公司科创板上市指引，政策出来以后，保荐机构有没有临时做什么调整？

华泰联合证券：科创板第五套上市标准本身在对企业的市场空间、技术先进性、阶段成果等方面都提出了更高的要求，也对保荐机构深刻了解企业，认知行业等方面提出了更高的要求。作为首单，我们的每一步都是在探索创新，我们认为我们不仅是单纯在做一个项目，也更是在推动一个行业的发展进程，所以在申报及审核过程中，华泰联合证券始终保持高度的专注力，用高效专业的执行协助企业完成对适用于五套标准的论述。

7号指引出来的时点，微电生理已经进入注册阶段，我们没有对论述方向进行调整，只是根据我们前期的论证补充了必要的专项意见文件。

《科创板日报》：港交所方面此前也表态，今年将加快完善上市制度，研究为高科技公司拓宽上市门槛。交易所并起角逐生物医药产业，您对港交所和科创板这两个上市地点怎么看？

华泰联合证券：生物医药产业作为关系人民生命健康的重要产业，在很多方面都代表了科技发展的前沿，并推动人类命运的发展。纵观全球几大资本市场，生物医药产业都是活跃在资本市场上的重要行业之一。科创板立足“十四五”时期的重大发展机遇，以“服务创新驱动发展和科技自立自强国家战略”为使命，通过多元包容的发行上市条件、市场化的发行定价机制、信息披露为核心的监管理念，正在逐步打造“科技创新和实体经济转型升级枢纽”的长期可投资市场。科创板和港交所都为生物医药产业开启了多元化的上市条件，对于科技企业给予了足够的包容度。企业在选择上市地点时也应当充分考虑自身业务发展与板块定位是否契合，时间节奏、估值及流动性等多方面因素，选择最合适自身发展的板块。

《科创板日报》：对于有上市愿景的创新医疗器械公司，您觉得更应该关注哪些方面？有什么建议给到他们吗？

华泰联合证券：我们始终认为，对于任何一家公司，上市只是一个新的征程的开端，上市本身还是服务于公司的发展。我们建议可以重点关注以下三个方面：

（1）关注企业基本面发展，积极向上的发展态势是公司上市的稳固根基。建议关注对关键技术的掌握，核心技术的先进性，优势产品的竞争力塑造，生产经营的稳定性及商业化落地的确定性。

（2）关注企业持续的规范运营，树立合规意识，在法律、业务及财务等方面都做到合法合规。

（3）整体规划公司未来资本市场发展路径，关注时间节奏，选择最有利于公司发展的上市阶段开启上市征程。

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