美国联邦卫生官员周日表示，辉瑞新冠疫苗似乎对5岁以下儿童安全有效。这意味着该款疫苗本周有望获得监管批准用于美国年龄最小的人群。

美国食品药品监督管理局（FDA）科学家的分析是在该机构外部专家会议召开之前发布的。本周三，FDA外部专家将投票决定是否建议为美国1800万婴幼儿和学龄前儿童接种辉瑞疫苗。5岁以下儿童是美国目前唯一没有资格接种新冠疫苗的群体。

预计FDA将在周三会议后不久作出正式决定。接下来，美国疾病控制和预防中心（CDC）将召集自己的专家小组开会，预计会后将更新有关接种疫苗的建议。

根据FDA的分析，虽然美国仅有大约3%的新冠病例发生在6个月至4岁的年龄组，但该年龄组的住院率和死亡率高于年龄较大的儿童。该机构表示，在测试中接受辉瑞疫苗注射的儿童产生了高水平的抗病毒抗体，疫苗有望保护他们免于冠状病毒感染。

本月初，辉瑞及其合作伙伴BioNTech向FDA提出申请，希望获得其新冠疫苗在5岁以下儿童中的紧急使用授权。

根据这两家公司此前宣布的一项试验结果，其三剂疫苗预防5岁以下儿童感染新冠病毒的有效性为80.3%，并在这些幼儿中产生了有力的免疫反应。

辉瑞公司为婴幼儿提供的疫苗是三剂3微克的剂量，每次注射剂量约为成人剂量的十分之一。前两次注射间隔三周，第三次注射是在第二次注射的至少两个月之后。

婴幼儿最早下周接种疫苗

上周晚些时候，FDA也针对Moderna疫苗发布了一份类似的分析报告，表示Moderna新冠疫苗对五岁以下儿童安全有效。Moderna今年4月底就已向FDA提出了紧急使用授权申请。FDA外部专家对该款疫苗有效性数据的审查同样将在周三进行。

若上述两款疫苗或其中一款疫苗获批，预计对婴幼儿的接种最早将从下周开始。

目前还不清楚5岁以下儿童对疫苗的需求有多大。最近的一项调查显示，只有五分之一的婴幼儿父母会立即为孩子接种疫苗。政府数据显示，自去年11月以来，美国年龄较大的学龄儿童就可以接种疫苗，但在5至11岁的儿童中，仅有不到三分之一的人接种了疫苗。

据美国卫生官员称，超过3万名5岁以下美国儿童因感染COVID-19住院，该年龄组已经报告了近500例死亡病例。

近日，美国政府已经允许全美各地药店和各州政府开始下订单，订购约500万剂新冠疫苗，为5岁及以下儿童接种做准备，其中一半是辉瑞疫苗，一半是莫德纳疫苗。

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