重磅!德国政府发布资助新冠肺炎治疗药物名单,舒泰神合作伙伴在列!
发布时间:2021-9-7 10:08阅读:317
联邦卫生部 (BMG) 和联邦教育和研究部 (BMBF) 正在推动联合开发针对 COVID 19 的药物和药物。联邦研究部长 Anja Karliczek 和联邦卫生部长 Jens Spahn 今天介绍了六个具体的研究项目,其中已经过测试的药物将进一步临床开发。选择可以追溯到 5 月的联合资助指南。
联邦研究部长 Anja Karliczek 解释说:“几个星期以来,SARS-CoV-2 病毒的 delta 变体清楚地表明,我们将不幸地不得不考虑这样一个事实,即人们将来会继续感染 COVID-19 . 即使 COVID-19 疫苗广泛可用,也并非所有人都能接种疫苗。因此,需要更有效的药物来治疗病人。由于疾病的严重程度和阶段不同,患者需要不同的治疗方法。因此需要广泛的治疗方案。因此,我们计划扩展协调公司 AdrenoMed AG、Apogenix AG、Atriva Therapeutics GmbH、CORAT Therapeutics GmbH、$InflaRx(IFRX)$ 和 DRK Baden-Württemberg-Hessen gGmbH,总投资约 1.5 亿欧元。我高兴地期待着这个项目,并坚信我们的承诺将再次显着改善我们在大流行中的状况。”
联邦卫生部长 Jens Spahn 解释说:
“只有针对冠状病毒的疫苗接种仍然有帮助。但从长远来看,我们希望消除大流行的恐怖。这就是为什么我们正在推动新药的开发,以便我们将来可以继续很好地治疗电晕患者。我们正在对未来进行投资,因为我们也在加强德国在生物技术领域的研发地位。”
背景:
2021 年 5 月 14 日,BMG 和 BMBF 联合发布了《促进供应相关 COVID-19 药物临床开发及其制造能力指南》的公告。
这样做的目的是确保在临床 I 和 II 期成功测试新药的候选药物尽快到达德国患者手中。这旨在根据长期需要,扩大及时治疗 COVID-19 的选择。此外,已被批准用于其他适应症的药物也将进行测试并提供用于治疗 COVID-19 患者。
BMG 和 BMBF 的联合资助公告侧重于与供应相关的 COVID-19 药物,旨在研发和制造能力。扩大现有资金,支持后期临床IIb、III期,如获批,将支持上市。
研究和开发领域的资助对象是根据良好生产规范(GMP)的原则和指南进行研究药品生产的必要工作,并根据临床试验的实施针对 SARS-CoV-2 或用于治疗 IIb 和 III 期 COVID-19 的药物的良好临床实践 (GCP) 原则。
对于已经在另一个适应症领域(“再利用”)成功批准的药物,并且已经通过初步临床工作研究了在 SARS-CoV-2 或 COVID-19 背景下的有效性和对 SARS-CoV 有效性的适应症-2 可见III期临床试验将获得资助。此外,在保持GCP要求的同时,促进了临床试验能力的扩展。
在生产能力方面,推动供应相关药物及其活性成分、起始材料和助剂的生产能力的早期发展或扩大。
资助申请可提交至 2021 年 6 月 25 日。已收到 13 份申请,其中 6 份目前已指定拨款。资金受欧洲国家援助法的约束。
计划支持其中正在研究使用抗体和阻断分子治疗 COVID-19 的项目。作用机制和治疗时间都被广泛定义。
两类活性成分都涵盖广泛的活性。它们可以具有直接的抗病毒作用,例如,防止病毒穿透细胞。但它们也可以对肺功能产生保护作用或抑制过度的免疫反应。
一些药物已经被研究用于治疗其他疾病,如癌症或败血症。现在有待测试它们是否也对 COVID-19 疾病产生影响。目前计划对中度和重度患者进行研究。易受伤害的患者也仍然受到关注。
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