今天CX网撰写了一篇报道，称年前国产mRNA获批无望，理由是根据辉瑞BNT的产品研发时间，从7月27日三期临床到12月11日获批，耗时4个多月，因此，沃森生物的mRNA新冠疫苗年前获批无望！我们认为，这篇报道，屁股坐歪了，沃森生物的mRNA新冠疫苗年前有望获批上市！！抄送： $复星医药(SH600196)$  $智飞生物(SZ300122)$  

1、获批紧急使用的条件是具备接种后2个月的安全性数据即中期数据，所以中期数据获得后即可获得紧急获批；

从下面的三期临床实验方案可知，第一次注射后28天，再注射第2剂，即28+14=42天后初步数据就会出来、剩下的就是统计分析时间；第一剂注射后60天，中期数据即可出来，剩下的就是统计分析时间；

2、我们来看下，辉瑞产品三期临床的节点

招募阶段：7月27日开始，10月9日中期数据统计截止（统计到10月9日截止，说明这时已经有足够多的人获得至少2个月的数据，说明这些人最晚是8月9日注射第一针，即7月27日——8月9日这段时间是招募和筹备时间，历时12-14天即两周），

统计分析数据阶段：11月9日首份中期数据报告出炉，11月18日最终中期报告发布（从统计数据截止到中期报告完成发布历时1个月+10天，这是统计分析时间），

审批阶段：11月的第三个周申请紧急使用（11月21日之前），12月2号英国批准紧急使用，12月11日美国FDA批准紧急使用（审批时间历时20天）；

根据公开报道，沃森生物的mRNA疫苗在墨西哥是8月19日获得临床批件、在印尼是8月27日获得批准、在尼泊尔是8月26日获得内阁批准，在中国是7月22日注册临床；

3、按照辉瑞的节奏，沃森的节点是什么样子的？

从8月27日开始招募到9月9日完成招募，统计截止时间是11月9日，加上统计时间1个月+10天，就是12月19日此时中期报告出炉，然后就剩下10天的左右的审批时间，10天的审批时间够吗？

我们再看看康希诺的案例，康希诺从申请到获批仅用了4天，根本用不了10天，所以，我们判断，沃森生物的国产mRNA年前有望批复！当然时间很紧，但是我们认为不会相差太久！ 2020年12月31日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗附条件上市，这个就是例子！

4、说CXW屁股坐歪了，一点都没冤枉它！

为什么说CXW屁股坐歪了？因为它一直鼓吹复星的代理产品！

尤其是这次报道，跟PBS、界面新闻的报道倾向是完全反的，看起来是客观分析，其实是巴不得国产mRNA疫苗不获批，幸灾乐祸！

尤其是跟宣传复星的代理产品相比，可以看出明显的倾向性！

也对，毕竟CXW是上海本地的媒体，屁股坐歪了也正常！

我们相信，沃森生物的国产mRNA疫苗年前获批是可期待的、有望的，绝非无望！

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