药明康德半年报看未来,未来看CGT
发布时间:2021-8-13 09:37阅读:194
本文主要通过药明系来看窥探行业的发展趋势,探究未来新的增量业务,主要是CGT领域药明的布局、业务情况和未来展望。
一、业绩及公司概况:
报告期内,康德实现营业收入人民币 105.4亿元,同比增长 45.70%。延续一季度的强劲增长势头,在行业高景气度的推动下,二季度销售收入持续强劲增长。
报告期内,公司新增客户超过 1020 家,通过全球 30个营运基地,为全球 30 多个国家超过 5220家客户(活跃客户)提供服务,覆盖所有全球前 20 大制药企业。
公司主营业务涵盖 CRO、化学药物 CDMO、细胞和基因治疗 CTDMO(合同检测、研发和生产)等领域。服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国,美国,欧洲及其他区域。康德在中国药物发现外包市场,中国临床前和临床外包市场以及中国小分子 CDMO 市场这三个细分市场的市场份额排名均为国内第一,在全球细胞和基因治疗 CDMO这个细分市场的市场份额排名为全球第四。
报告期末,公司共拥有 28542 名员工(金斯瑞4601),其中硕士学位9179名(金斯瑞1475), 博士或同等学位1149 名(金斯瑞358)。
注:1、医药行业,技术密集型企业,我认为博士数量是一个很好的指标,可以做为一个企业是不是比较有潜力的一个参考依据。你想嘛,没项目养那么多博士干嘛?又不是为了看的。养那么多博士就肯定有项目在研究,博士越多,项目越多,或者需要攻克的难题比较多。项目多,难题比较多,那意味着一旦有产出,产出的附加值也是比较高的,这个和未来业绩有挂钩的。
2、没看到未完成订单数量,这个指标也是一个很好的业绩风向标。
二、行业景气度高的原因:
1、伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。
2、大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长,全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。
a、创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下,大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目,提高研发效率并降低研发成本。
b、中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司,已经成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施,却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务,因而会寻求研发和生产的外包服务,尤其是“一体化、端到端”的研发服务。
三、CGT展望(基建产能):
展望未来,公司将持续大力投入,进一步加强对于 PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物( ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力,抓住新的业务机遇,赋能全球医药创新。
公司子公司药明生基于上海临港的细胞治疗及基因产品的研发生产基地开始动工建设,设计产能 15,300 平米,建成后将成为公司在中国境内除无锡惠山之后的第二个细胞及基因疗法的生产基地,可向全球客户提供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒生产到 GMP级质粒生产的全方位、一体化定制服务。
在外延并购方面,公司的并购战略尤其注重对本公司所处产业链的整合从而提升现有服务能力,同时扩大全球布局以进一步提升服务全球客户的业务能力。在这一战略的指导下,公司在报告期内完成了对英国 OXGENE 的收购, OXGENE 独特的腺相关病毒生产新型 TESSA 技术和用于慢病毒稳定生产的 XLenti 解决方案,可以显著提高细胞和基因疗法产品的生产效率并降低成本,公司将利用 OXGENE 的独特技术赋能全球产能,为客户提供更具竞争力的服务和产品。这一并购大大加强了本公司在细胞与基因疗法领域的 CTDMO 技术能力,技术转移也正在积极开展中,将同时提升中美两地子公司在该领域服务客户的能力。
注:2019年4月10日,金斯瑞-传奇商业化生产中心项目奠基仪式在镇江隆重举行。金斯瑞生物此次在镇江规划商业化生产中心占地面积为200亩,总建筑面积约为150,000m2,整个生产中心将基于美国、欧洲和中国的 cGMP 要求设计和建设,质粒病毒生产中心,质粒服务线规划了一次性生物反应器质粒生产线,病毒服务线拥有悬浮培养生产工艺和贴壁培养生产工艺,将建立多条生产线,产能能同时支持多个项目商业化生产;抗体药生产中心建成后将满足临床三期和商业产品需求;在细胞生产中心,将建设符合中国及欧美 cGMP 要求的商业化生产基地,并用于细胞治疗/基因治疗的商业化产品生产。届时,金斯瑞在镇江的质粒病毒商业化生产中心将会是中国第一个也是最大涵盖细胞治疗,基因治疗以及抗体药研发的生物药商业化生产中心,从而加速生物药从概念到商业化生产的全过程。
四、CGT业务表现
中国地区细胞和基因治疗产品 CTDMO 服务方面,报告期内,公司加强管理销售和业务拓展,新客户数量、在手订单和销售收入均呈现大幅增长。在业务运营方面,公司进一步提高了生产效率和厂房利用率,在海外疫情持续反复下按时完成客户项目节点;同时公司也通过优化现有质粒和慢病毒载体工艺,进一步降低成本,提高服务竞争力。在服务平台方面,公司进一步加强细胞和基因治疗产品工艺开发和生产的能力,在报告期内,公司成功地启动了细胞疗法 CTDMO 服务平台,协助多个客户,为 12 个临床前和 I 期临床实验项目提供服务, 2 个II/III 期临床试验项目提供服务,公司服务的管线产品达到 5 个。公司美国费城基地为 38 个临床阶段细胞和基因治疗项目提供 CTDMO 服务,包括 22 个 I 期临床试验项目和 16 个 II/III 期临床试验项目。
五、CGT投资布局及目的:
对外投资的五家企业中,其中有两家为细胞治疗企业,JW (Cayman) Therapeutics Co.Ltd ( “JW Cayman”, HKEX:02126)和Lyell Immunopharma, Inc. (“Lyell”, Nasdaq: LYEL)。
1、JW Cayman 是一家专注于细胞免疫治疗的研发、转化及商业化的创新型生物科技公司, JWCayman 的主打候选产品 relma-cel 是针对复发或难治 B 细胞淋巴瘤以 CD19
为靶点的 CAR-T 细胞治疗产品,且国家药品监督管理局已于2020年 6 月受理 relma-cel 作为 DLBCL「弥漫性大 B 细胞淋巴瘤」三线疗法的新药上市申请。
2、 Lyell Immunopharma, Inc.总部位于美国加利福尼亚州旧金山南部,是一家创收前的细胞疗法公司。主要针对细胞疗法现阶段未解决的实体瘤治疗。
个人浅见,财务投资是次要的,主要还是为了实现“一体化、端到端”的服务目标做布局,用来练手的。这一步也是必须要走的,只有拥有自己的CART企业,全流程的服务过一遍,全流程跑过一遍,把所有的坑都趟一遍,才有资格说自己有能力做到一体化,端到端的服务,猪都没杀过,谁敢相信你是个好屠夫?这一点金斯瑞由于传奇生物的业务,使得蓬勃走在了行业前面。
六、李哥总结陈词:
李革博士总结道:“我们相信新成立的三大一体化业务板块将协同现有的细胞及基因治疗业务板块‘药明生基’(WuXi ATU)和国内新药研发业务板块(WuXi DDSU),为全球客户提供更好的服务。公司拥有坚实的基本面,并将在未来持续高速增长。展望未来,我们将继续在全球范围加强能力和规模建设,尤其加大对新分子研发能力的投入。药明康德将继续做坚定不移的赋能者,助力全球创新合作伙伴加速新药研发进程,为患者谋福祉,早日实现‘让天下没有难做的药,难治的病’的伟大愿景。”
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药明系很有意思,CGT其实药明生物是很擅长的,这玩意就是 “ 改基因,养细胞 ” 的活,药明生物的技术延续过来就是了。但还是分给了康德,明显的是为了平衡两兄弟的收入,生物主打的抗体药未来会继续持续高增长,康德之前主要小分子化药,新增了CGT,抵消未来化药衰退的可能性。
从药明康德的半年报,从李哥的总结陈词,其实不难发现,CGT已然在走向台前,未来在业绩占比中会逐步提高份额,五年十年内会变成主要的业绩贡献者。蓬勃虽小,但在未来,康德的CGT和蓬勃生物会一争高下,也唯有他俩能互掰手腕了
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