刚刚,康泰携手嘉晨西海全面拥抱mRNA,起飞?!
发布时间:2021-7-19 11:32阅读:202
康泰正式公告宣布和嘉晨西海携手共同研发、申报、生产mRNA 平台技术在人用传染病疫苗方向的产品。
看了一下公告底下的评论,大多是蹭热点的嘲讽言论,只能说无知真幸福。
从嘉晨西海创始人和产业资本的角度出发,本次合作对康泰属于大利好,算是拿到mRNA疫苗的一张入场券,长期逻辑得到修复。
以下资料来自于公开信息,尽量采用创始人和产业资本的公开发言!
嘉晨西海成立于2019年,是国内mRNA行业中工业经验尤其是CMC方面经验领先的一家公司。
mRNA平台技术的核心包括两个主要方面:mRNA和递送技术。
mRNA的设计和优化直接关系到效应基因的表达量和持久性,还有其引起固有免疫应答的强弱;递送技术则直接关系到mRNA能否有效进入受体体细胞、毒副反应的严重程度、以及产品的稳定性。
目前嘉晨西海已经建立了一整套适合商业化生产的mRNA合成、纯化、分析质控工艺,并研发了表达效力更高的通用mRNA模板(包括自复制和非自复制mRNA)。
借助于其高效的筛选平台,嘉晨西海开发了包括聚合物和纳米脂质体颗粒在内的一整套mRNA递送系统。
公司核心创始团队在国内外拥有超过数十年以上的疫苗和药物研发经验,董事长兼CEO王子豪博士在mRNA技术研发领域已经有近十年的经验积累,对于mRNA的设计与合成、递送系统、制剂等有深厚的理解和技术储备。
公司基于自复制mRNA研发的核心平台技术处于国际领先水平,可应用于包括肿瘤免疫治疗、传染病疫苗、罕见病治疗、医学美容等领域,尤其是在肿瘤免疫治疗方面有独特的优势。
嘉晨西海是一家什么公司?
生物医药公司必看创始人,创始人定终局。
嘉晨西海创始人。王子豪于约翰霍普金斯大学博士毕业后就职于国外大型药企的11年间直接参与过四价流感、艾滋病、狂犬、呼吸道合胞病毒、人巨细胞病毒等疫苗的CMC开发, 其中7年专注于mRNA技术平台的工艺开发。
嘉晨西海联合创始人。郭志军先后就职于浙江天元、诺华制药、葛兰素史克,拥有国内疫苗产品GMP生产/上市申报20多年的工业经验;郭作为核心人员领导参与过鸡胚狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、宫颈癌疫苗、流脑ACWY等疫苗在中国的临床申报或注册上市。
两位核心创始人都是疫苗行业的资深人士。一个负责搞研发、一个负责临床申报和注册上市,这可以说是疫苗创业团队的顶配。
核心技术水平如何?
嘉晨西海的核心技术是自复制mRNA,这个技术有什么过人之处呢?
自复制mRNA的合成过程为不需要细胞工厂或发酵的酶反应合成,因而不涉及到任何活病毒的存在;自复制mRNA进入体内后高效表达外源基因的过程中也不会产生任何具有传染性的病毒颗粒。
自复制mRNA在国际上已有近20年的开发历史,其安全性和有效性已经在众多临床试验中获得了充分的验证。
嘉晨西海选择开发自复制mRNA主要是其相对于非自复制mRNA的独特优势。
这些优势表现在:
1.自复制mRNA的复制过程有很轻的免疫激动作用,其在激活固有免疫(innate immunity)方面相对于非自复制mRNA有明显的优势;
2. 自复制mRNA使用剂量特别小,相应的阳离子脂质体使用量也小(阳离子脂是造成mRNA疫苗毒副反应的主要原因),因而在成本和副反应控制方面有很强的优势;
3. 相对于常规mRNA在体内几天至两周的表达时间,自复制mRNA在体能表达时间可以达到1~2个月,这个特点使自复制mRNA传染病疫苗有望单次免疫即可达到足够的保护效果。对于多次使用的治疗性mRNA来说,这个特点则可以大大减少用药的频率,给病人提供方便。另外自复制mRNA及其递送载体的工艺过程也适用于非自复制mRNA(而反之则不然),因而这个平台技术是向下兼容的,因而在产业开发方面具有更大的灵活性。
4. 不同于常规mRNA,自复制mRNA不需要使用修饰核苷酸和非常规5’帽,而这两个技术存在很强的国际上的专利壁垒。嘉晨西海在自复制mRNA方面有丰厚的知识和工业经验积累。基于以上原因,嘉晨西海选择开发自复制mRNA这条路径。
产业大佬如何看嘉晨西海?
目前公司已经完成一亿元的A轮融资,来看看风投大佬如何评价这家公司!
本轮领投方、华创资本合伙人熊伟铭表示:“我们对于创新mRNA技术领域一直保持长期的关注和跟踪,相信国内必将出现真正领先的头部企业,经过充分的调研我们认为嘉晨西海将会位列其中。
嘉晨西海自复制mRNA技术平台已经打造成形,传染病疫苗研发和肿瘤治疗性药物等研发管线丰富,具备技术领先、执行高效、产业化经验丰厚等优势,我们很高兴领投嘉晨西海A轮融资,并将为其发展提供一切必要的帮助和支持。”
凯风创投管理合伙人黄昕表示:“随着mRNA新冠疫苗产品在国外的陆续上市,mRNA技术在传染病疫苗上的应用得到了充分的验证。
自复制mRNA由于其低剂量、较强免疫效应等特征,在传染病预防和肿瘤免疫治疗等方向的应用前景非常广阔,我们坚定地看好嘉晨西海公司未来的发展,并将一直支持下去。”
综上所述,嘉晨西海在mRNA领域是有核心技术,创始人是mRNA领域资深人士,在疫苗工艺、临床申报有非常丰富的经验,康泰选择与其合作是经过慎重考虑的,绝非市场的蹭热点之说。
回到康泰的股价上,底部徘徊已久,无论新冠疫苗开打,还是13价肺炎疫苗即将获批,股价都不为所动。
究其原因还市场是担心其长期逻辑,mRNA疫苗的颠覆性创新扰动公司的长期预期,如今公司全面拥抱mRNA技术,与头部玩家展开深入合作,即将进入临床I期,还特地发公告声明,实在想不出还有啥利空了。
康泰康泰,老杜老杜,也该起飞了!
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