最近抗肿瘤创新药来了个新规，搞得CXO板块跌跌不休。
                                             
原因是市场认为，这个文件提高了me-too创新药上市的难度，从而会导致创新药公司产品立项的数量减少，那给创新药企业提供服务的CXO公司，订单量也会减少。

这里解释一下，所谓me-too药又叫派生药，就是在已经上市原研药的基础上，做了一些结构修饰改造，从而避开原研药的专利保护，药效跟原研药接近，可能更好，可能稍微差点。

市场的这个解读有没有道理呢？我们先来看文件说了啥。

核心内容可以简单理解为，以后国内抗肿瘤创新药在申报新药临床试验的时候，要跟现有方案中最优的药物进行比照，否则不能上市。相当于是把创新药临床开发的要求和获批门槛给提高了。

这些年在资本的助推下，加上国内药企模仿能力强，IP环境又比较松，所以me-too创新药出现了过度竞争的问题。很多药物研发企业跟资本和CRO企业，互相画大饼，催生出了一批批“me too”创新药研发项目。很多只是对原研药做了小修小改，再套上个绚丽的故事，导致重复低效开发，浪费了很多临床资源，倒是把CXO行业养的肥肥的。

新规或许能给“me too”创新药行业降降温，以前那种技巧性的选择一个治疗方案来比照的投机方式，可能不能玩了。所以市场的这个解读有一定道理，但是对创新药和CXO行业来说，这个新规并不是单纯的利空。

目前这个文件还只是意见征求的阶段，对于已经处于临床研究的新药研发，影响比较有限。短期看，利空部分创新能力比较差的药企，他们的研发投入意愿可能会降低；但是长期看，创新药研发的马太效应会更明显，利好管线丰富的头部药企。

而对于CXO行业，研报认为头部CXO企业的客户，往往也是头部创新药企，受政策扰动小，所以将提升CXO行业的集中度。另外相对于小分子和单抗，双抗、ADC、细胞基因疗法等等相对还处于研发“蓝海”，在这些领域有布局的行业龙头也有望受益。

总之，无论是创新药还是CXO企业，新规主要是促进行业优胜劣汰，对行业的长远发展是好事儿。

温馨提示：投资有风险，选择需谨慎。