me-too药研发收紧:对CRO有多大影响
发布时间:2021-7-7 09:56阅读:241
申万宏源证券观点:
这是政策层面对目前国内大量 me-too 药研发的收紧,市场恶性竞争的情况将有所缓解,但利好具备快速跟随能力的企业。
短期研发政策收紧,长期国内抗肿瘤药物研发市场将走向科学、有序、健康的发展。意见稿是对过热的 me-too 创新药的政策收紧,大力支持真正能够解决临床需求的创新药的态度并未改变。
下半年还需继续关注医疗服务价格和医生薪酬改革、DRGs 和 DIPs 试点等内容。
本质是规避毫无临床价值的跟随式创新,鼓励的方向包括新靶点新机制药物、精准治疗、me-better药物(包括安全性、有效性和便利性)的开发。
关注政策带来的创新药行业内结构性的机会,
具有临床价值的 me-better药(包括安全性、有效性和便利性),以及新技术、新靶点、新机制、精准化治疗;
双抗、ADC、Protac、细胞治疗、基因治疗等新技术的企业,以及那些具备新靶点发现能力的企业,同时也建议关注可以提供标志物检测和试剂盒开发的伴随诊断企业,未来他们将与创新药企业展开更加紧密频繁的合作。
东吴证券观点:
一方面,这使得创新能力更强,致力于 Me better 和 First in class 药研发的 Big Pharma 与 Biotech公司受益,同时也无形中加大了药企新药研发难度。
另一方面,头部CXO公司凭借技术平台与申报经验优势,有望在此条件下,增加订单数量。
更新的研发方向,更多以BSC做对照的临床试验等将增加药企临床试验的成本,对新药研发中的临床试验设计与患者招募提出更高要求。拥有资金优势的创新药企、以及拥有丰富临床试验设计经验及充足临床资源的头部CRO企业有望率先受益。
创新药研发的马太效应将更加凸显,管线丰富的头部药企受影响较小。同时,我们认为客户结构的变化将导致CXO:
(一)长期提升新药研发外包渗透率:新药研发与申报难度的提升凸显了CXO专业化分工的价值,特别是具有一体化平台布局的CXO龙头企业,将更受Biotech公司的青睐。
(二)带动CXO集中度的提升:头部CXO企业的客户也往往也是头部创新药企,其研发意愿与研发投入更为充足,受政策扰动小。
(三)具有成本与规模优势的国内临床CRO公司优势更为凸显:相较海外临床CRO公司,国内公司报价更低,在临床试验成本不断攀升的情况下更具竞争优势。
(四)推动新疗法CXO的加快到来:相对于小分子和单抗,双抗、ADC、细胞基因疗法等相对处于研发“蓝海”,《原则》指导下将有更多药企瞄准上述领域,甚至 First in class新药,同时促进相关外包产业的繁荣,布局广泛的行业龙头将逐步获益。
CXO行业长期逻辑不变,渗透率甚至有望受益提升,一线龙头企业将进一步脱颖而出。
三、国都证券观点:
市场担心在指导原则基本明确了不支持“me-worse”态度的情况下,会影响国内一些药企研发投入减少,从而影响CXO行业长期逻辑。
不需要过度担心政策对于行业创新的影响,指导原则只是相当于将行业标准变为法规文件,进一步驱动抗肿瘤药物临床研发行业的规范化。
同时随着标准的提升,对于头部创新药公司和头部CXO公司均有促进作用,将进一步推进行业高质量发展。继续看好 CXO 行业发展前景。
医药板块整体来看,6月随着第五批药品集采结果出炉、人工关节集采政策温和好于预期等政策落地,短期政策端压力已大为减轻。
四,来看看全球CRO龙头的估值水平:

专利悬崖带来的 对创新药研发投入的紧迫性,不会因政策而改变

还有Biotech的融资持续创出新高,弹药足研发才能高投入。

温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。
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