HR19034滴眼液,恒瑞医药又一增长点
发布时间:2021-7-7 09:54阅读:268
近视是全球发病率最高的屈光不正;相关研究及统计表明,到2050年,预计全球50%以上的人口将患有近视,大概10%的人口患有高度近视。在中国,由于学生课内外负担重,智能手机的深度依赖等因素,儿童青少年近视率更是居高不下,近视低龄化、重度化日益严重已成为我国儿童健康的重大问题之一。近视出现以后,不仅影响患者正常的学习、工作和生活,随着近视度数的增长,还会大大增加罹患病理性近视的风险。与正常人相比,病理性近视患者发生视网膜脱离、撕裂、裂孔、黄斑出血、新生血管和开角型青光眼的风险要高出很多。

目前近视的矫正方法主要包括框架眼镜、角膜接触镜、角膜塑形镜等。从临床实践的角度来看,角膜塑形镜价格较为昂贵,儿童使用不便,配戴护理要求高,广泛推广应用困难,因此药物治疗就成为了近视防控的研发及关注热点。

6月29日,恒瑞医药宣布,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验。HR19034滴眼液是恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司开发的滴眼液产品。该产品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用,抑制眼轴增长,从而延缓近视进展。目前,国内外尚未有同类产品获批上市。基于本次批准,恒瑞医药将开展一项HR19034滴眼液在防控儿童近视进展的III期临床试验,以评估药物的有效性及安全性。

药物治疗是近视防控的研发及关注热点,国内眼科药物市场也一向被看好。数据显示,我国眼科市场在 2019 年总体规模就已达1700亿元,其中眼科医疗市场1240 亿,眼科器械市场 267 亿元,眼科用药市场193亿。照此发展趋势,2021年或将超2000亿元。到2025年末,将超过3100亿元。
但从市场格局来看,国内眼科药物市场一直以来都被外资巨头占据,国内玩家比较少,这主要是因眼睛结构复杂、对技术的要求较高,国内眼科药企普遍起步较晚且基础及技术积累薄弱等原因导致。因此恒瑞此次入局也引起了业内的关注。

实际上,恒瑞医药早在2019年11月,就有花重金引进德国一家医药公司两款用于治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03;今年5月,恒瑞医药以仿制4类申报的他氟前列素滴眼液上市申请被纳入优先审评。该产品原研为日本参天制药研发,于2015年7月获得国家药监局批准进入中国市场,并于2019年11月通过谈判降价进入国家医保目录。他氟前列素滴眼液在中国公立医疗机构终端近5年复合增长率达474.72%。恒瑞医药的他氟前列素滴眼液一旦获批上市,将对原研市场份额带来冲击。进军眼药市场,或将是恒瑞医药又一业绩爆发点和增长点
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。
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