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美国食品和药物管理局（FDA）在美东时间周一批准了渤健（Biogen）治疗阿尔茨海默病的试验性药物aducanumab（商品名：Aduhelm），这也是近20年来FDA首次批准治疗该病症的新药。路透社在报道当中指出，Aduhelm可以通过清除患者大脑中的粘性沉积物以减缓患者的病程发展，进而减缓记忆丧失和生活不能自理等情况的发生。渤健在周一早间曾停牌近3小时，之后复牌受到利好刺激，股价一度暴涨超60%。

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士在一份新闻稿中指出：

我们很清楚围绕这一（药品）批准有多少关注。我们能够理解Aduhelm获得了媒体，阿尔茨海默病患者群体，官员以及利益相关方的关注。在严重且致命的疾病治疗方法悬而未决的情况下，这次审查的结果受到众多关注是有道理的。

据媒体，FDA药物评估和研究中心下属的新药办公室主任Peter Stein表示，病人愿意接受不确定性，以获得在防止阿尔茨海默病方面能带来明显益处的药物，因为大家都知道这种疾病会带来毁灭性的后果。

不过需要注意的是，FDA本次批准Aduhelm并非完全无条件，而是需要进行“第四阶段”临床研究。对此FDA在新闻稿当中表示，渤健提交的材料中来自于两项三期临床试验的数据非常复杂，而且仍有不确定性残留。Aduhelm应被批准与否早已经过了公众的多次辩论，而且正如同解读科学数据时通常出现的情况，专家方面也有不同观点。也有许多科学家反对批准这一药物，说它不起作用。

反对方的意见并非毫无依据。Aduhelm药物在试验中的一些表现不尽如人意。据彭博，在Biogen公司进行的一项大型试验中，该药物总体上是无效的。在另一项类似的研究中，高剂量的药物在18个月内将疾病的发展速度仅降低了22%。

而部分临床医生对此药物同样抱有怀疑态度。据CNBC，部分医生表示，由于支撑Aduhelm的临床数据喜忧参半，如果该药品真的上市，他们不会在处方中开出此药。

渤健周一早间曾停牌近3小时，之后复牌时受到Aduhelm获批消息的利好带动，连续突破了300美元和400美元两道关口，日内涨幅曾一度达到64%，而在之后则出现回吐。截至收盘，渤健上涨38.34%，报395.85美元。而美股生物医药板块也受到利好影响出现拉升，纳斯达克生物科技指数在消息公布之后曾涨逾5%。市场预计，最新药物的批准将为公司带来数十亿美元的收入。

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