复星医药PD-1治疗(MSI-H/dMMR) 肿瘤市场大,申请上市
发布时间:2021-4-26 10:27阅读:260
复星医药的PD-1 单抗「斯鲁利单抗」申报上市了。
有人说复星医药的PD-1申报太晚了,国内上市的PD-1已有多家,更多的研发机构当初为了蹭概念拿融资,适应症都选择了黑色素瘤,以致国内的黑色素瘤临床病人都很难找。
那复星医药的PD-1 单抗「斯鲁利单抗」是个什么东西?斯鲁利单抗是用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High,MSI-H)实体瘤。
什么是「微卫星」?人体内整个基因组有很多短串联重复序列区域,这些重复 DNA 区域被称为「微卫星」,在复制过程中易于滑动而出现错误,因此非常依赖于错配修复系统进行修复。当错配修复系统出现异常时,引起错配修复缺陷(dMMR),不能对微卫星复制错误进行识别和修复而造成微卫星不稳定(MSI),就有可能导致移码突变,引起肿瘤相关基因出现异常,进而诱导癌症的发生和发展。
拗口的学术名词对于非专业人士来说较难理解,用白话来说,对于DNA中因“微卫星”病变引起的肿瘤,斯鲁利单抗有效且能精准治疗。“微卫星”病变引起(MSI-H/dMMR) 肿瘤包括子宫内膜癌,卵巢癌,胃癌,结直肠癌等肿瘤,因此,只要是因“微卫星”病变引起的这类肿瘤斯鲁利单抗都适用,而在这方面适应症的PD-1药物的市场大,病人多。在此靶点pD-1细分领域复星医药是领跑者
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