胜日寻芳泗水滨，无边光景一时新。
等闲识得东风面，万紫千红总是春。

2021年4月19日，又到一年一度开2020年年度信立泰股东大会的时候，该去履行股东的职责了。我要看看什么时候开始，机构占满了位置，没有我们散户的位置。今年的确出乎意料，居然坐满了，差点就没位置坐，还好去得早。雪球啊雪球，请你告诉我，为什么2021年Q1失宠榜的入榜生居然吸引这么多人来参加股东大会。叶总出差在外，第一次没见到叶总主持会议，这次会议由小叶总主持。T兄也因为总所周知的原因，缺席这次股东大会。

流水记录：

1.小叶总，对各位股东继续说明公司的理念。去年的业绩是不好的。仿制药会不断下滑。仿制药90%的处方，创新药10%。慢慢中国和国际接轨。信立泰是行业内受到影响最大的三个公司之一。6个增发的产品，奠定了15年的业绩。信立泰就是国内领先的慢性病创新药企。为什么做慢性病？！欧美方面，心血管方面的慢性病已经被满足，但中国没有完全被满足。基于中国在于慢性病还有大量未被满足的医疗需求，所以公司决定对这个领域深入耕耘。这个领域，周期长，成本高。以后其他公司要进来，也要经历信立泰痛苦的过程。

2.今年下半年6个慢性产品进入3期临床。JK08和小分子口服GPL-1明年申报临床。

3.器械明年会在科创板或香港启动上市计划。今年引入战略投资者，这个方面估值也不会低。战略投资者会提供长期资金还有协同发展的作用。小叶总判断以后国内出现3-5家平台型的器械公司。平台型的公司会并购小公司来完善产品线。器械方面，每个产品一般几千万到一个亿，5亿的产品很少。很难出现像药品一样特别大的销量。左心耳封堵，明年拿到临床批件，这个产品未来可能出口国外。会后透露凯雷对器械方面有兴趣。

4.公司药品方面，除了951之外都是自研。后面BD团队每年会引入1-2个产品。每条慢性病产品也有2-3个药来支持。

5.SAL0104（XIa抑制剂）今年启动1期临床。

6.今年申报抗抑郁1.5类的产品。2021年底特立帕肽水针上市。

7.SAL0101是双特异单抗？！肿瘤？--这个没听清楚

8.阿利沙坦酯系列，包括两个复方和S086在内，目标要做100亿。

9.S086的高血压适应症2期临床已经做完，预计下半年启动高血压3期临床。心衰适应症是比高血压适应症慢1年左右。心衰适应症是以替代终点（应该是生物指标）方式上市。注：FDA是主要看死亡数据，这既说明了有效性也说明了安全性。心衰最严重的结果就是死亡，治疗目标就是减少死亡率和增加生存质量。

10.恩那司他(951)1期临床做完，3期开始入组。预计快的话9月份报NDA，最晚年底前应该可以报NDA。

接下来，就是Q&A环节，也是大家期待的环节。主要是今天的时间太紧张，人也太多，虽然准备了很多个问题，只能提少量的问题。可惜可惜！下面是我的提问和公司的回答:

Q:在心衰这个领域除了S086和JK07，还有计划布局其他什么靶点?

A:除了S086和JK07这2个药，心衰还布局3-4个靶点的药物正在做。其他靶点在评估。所有进入2期的药物都有在跟踪。

Q:S086未来有计划在国外做临床么？

A:如果中国的3期临床数据不错的，会考虑和国外的药企合作。

Q:JK07未来会不会跟诺华的诺欣妥头对头的临床？或者把诺欣妥的占病人的比例增高？头对头更具有说服力

A:目前1期临床，主要是安全性为主。这个JK07到了3期临床，会是全世界上100个医院，近万例病患入组。2，3期和国外的大公司合作，到时候临床试验设计会有所体现。国内部分的临床当然是自己做。给JK07做临床的医院，美国那边就是给Entresto做过临床，中国这边就是给泽生做过临床的。所以他们对这些产品都非常熟悉。第一例哨兵就是使用Entresto(诺欣妥)效果不佳，后使用JK07。射血分数从35，7-14天上升到50左右，3月后只是稍微下跌到45左右。后面的哨兵也会是使用Entresto(诺欣妥)效果不佳的心衰患者。

Q:个人觉得JK07有成为重磅药物的潜力，对JK07的专利保护，有什么计划？艾伯维的阿达木单抗设了很多专利来保护，比如物质组成专利、生产、使用方法、配方等方面专利。

A:信立泰一直对专利布局很重视，拿了中国3个专利金奖。JK07海外的专利布局，也是美国最好的专利公司协助申请。所以专利保护这个方面不用担心。

Q:2018年年报中董事长的信提到--短期经营看产品线及政策；中长期看产品梯队；实现长远的跨越式发展就要看研发平台和销售平台的建设和效率。请问叶总觉得目前研发平台和销售平台的建设如何？

A:信立泰在慢病的细分领域是国内领先的，综合规模体量不够大。现在的产品是5-6年前立的项目。

别的股东问的问题（不是太全）：

Q:罗沙FDA申请上市遇阻的问题会影响恩那司他么？

A:跟CDE沟通，不会受到影响。预计9月份NDA，最迟年底。

Q:阿利沙坦酯吲哚帕胺（SAL0108）。因为什么原因发补？

A:因为CDE流程出现的问题，导致临床延后1-2个月。

Q:雷帕霉素球囊临床进展如何？

A:今年刚入组，明年冠脉球囊申报上市；外围球囊入组时间长，比冠脉慢1-2年左右。

Q:公司环保和质量方面如何？

A:公司对这两个方面还是比较有信心的，是公司的立足之本。没有这个，就没法谈什么创新。

个人总结与感想：

1.管线上的进度，和之前了解差不多。只能说是进展正常。美国的疫情明显影响到美国的临床进展。除了新冠疫苗及其相关的东西，都暂停了。小叶总也很无奈。希望国内的临床进度超过美国那边的进度。

2.针对心衰这个领域，公司是有深入的布局，野心不小。3-4个靶点的药物在研啊！为啥反复问JK07会不会和Entresto做头对头的临床试验，就是看看公司的志向到哪里。会后私下问小叶总，JK07未来的销量看法，如果临床数据好，是有可能会超过Entresto的销量。Entresto的销量可是未来要冲击100亿美金。JK07是个超级重磅药的潜力股，关键看临床试验数据。公司也不排除S086海外授权的可能性。公司未来可能是全球心衰领域靶点最全的公司。信立泰是个内敛的公司，如果你有野心，我就放心了。

3.器械方面，市场是没有什么预期，或者预期不大。大家问得不多，小叶总一直在介绍这方面的进展。未来10年，国内会剩下3-5家平台型的医疗器械公司，信立泰医疗就会是其中之一。或许这方面的估值会给大家一个惊喜。

4.2020年是业绩最差的一年。后面的日子会好转起来。今年是转折点，2022年的业绩开始重新起飞。

5.个人考虑持股延长到JK07上市后。主要想看看JK07是否符合我的预期。

6.交流时间过短，不符合我的预期。

如有错漏之处，欢迎指正。