回顾2020年，尽管新冠疫情影响了各家药企的业务开展节奏，但二季度起随着国内疫情的控制，医药行业各个环节都已经恢复到了较高的水平。

疫情常态化之下，各个市场中的医疗健康板块受到了前所未有的关注，港股18A生物科技股也是其中之一。在港股市场中，大部分的生物技术公司基本都还是以肿瘤为重点治疗领域，虽然肿瘤临床需求极大，但PD-1赛道日趋拥挤，近期甚至有药企宣布终止该品种药物研发，投资者亦纷纷开始将眼光放在其他细分领域赛道中，糖尿病这一巨大的慢性病治疗市场逐渐变得火热，港股华领医药（2552.HK）就因其研发的全球首创口服糖尿病治疗药多扎格列艾汀（dorzagliatin）颇为吸引投资者的关注。

2019年，全球成人糖尿病患者已达4.6亿，预计到2045年将达7亿人，其中我国患者数量排名全球第一达1.2亿人，患病率超12%。2019年我国糖尿病市场规模达695.9亿，预计2020-2030年市场增速将达7%，未来三年内有望突破千亿规模，更关键的是我国2型糖尿病的知晓率仅为43.3%，治疗率仅为49.0%。

目前糖尿病治疗药物主要分为非胰岛素降糖药和胰岛素类降糖药两大类，患者需终身服药。与传统的降糖药物不同，华领医药开发的治疗新药多扎格列艾汀，其治疗理念并非直接降糖或者补充胰岛素，而是通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶表达功能，改善患者的胰岛β细胞功能和降低胰岛素抵抗，促进胰岛素早相分泌，逐渐恢复人体血糖的自主调控，有望从源头上治疗糖尿病。总体多扎格列艾汀作为一款葡萄糖激酶激活剂（GKA）首创口服新药，其与传统的糖尿病药物有着显著的区别与优势，属于糖尿病治疗领域的新赛道，既可单独用药，又可与现有抗糖尿病药物联合使用，并可按照国际标准自主定价，将不会受到集采压价的影响。

上周五，华领医药公布2020年度业绩，公司开支总额约为3.67亿元，其中研发开支达2.21亿元。截至2020年12月底，公司银行结余及现金约为10.32亿元。值得关注的是，华领医药创始人、CEO、首席科学官陈力博士在公司业绩会上表示，华领医药已经完成了新药上市申请（NDA）的准备工作，将于4月初向国家药品监督管理局（NMPA）提交NDA。这也意味着，这款全球首创新药最早有望在明年上半年推向市场，迎来收获期。

过去一年，华领的平均市值约在53亿，股价在5-8块之间波动，但依笔者看，其估值和股价远远被低估。一般而言，生物医药公司的股价和市值“推动力”大多基于研发力和其产品的商业力。从研发力以及临床执行来看，根据华领此前公布其III期注册临床研究是在新冠肺炎肆虐全球的情况下进行的，在很多医药公司临床研究都受到极大影响的情况下，华领依然能够保持高质量的研发水平并完成临床研究，其研发团队的执行力及实力毋庸置疑是极为优秀的。

创新药的商业化布局亦是目前市场极为看重的一点，由于生物科技板块的火热，市场上供投资者选择标的亦逐渐增多，除了药品本身是否够“重磅”，机理及临床效果外，药品的成功研发及药审通过，对于其公司来说只是第一步，药品成功商业化才能为研发的公司带来更大的价值。

而华领的多扎格列艾汀早在2020年8月就与德国巨头制药拜耳建立战略合作，拜耳将协助华领对扎格列艾汀在中国进行市场推广。拜耳在过去10年间，其糖尿病明星产品拜唐苹（阿卡波糖）在中国创造了近400亿元的销售额，市占率超68%，“霸主”地位不言而喻。相信拥有拜耳在宣传及营销方面的协助，多扎面世后的商业化可谓如虎添翼。此外，华领在去年年末还和浙江瑞博制药达成商业化供应协议、并与药明康德-合全药业、上海迪赛诺等多家顶尖的CDMO公司在多扎格列艾汀的生产工艺研究、产业化生产技术开发和商业化生产方面形成紧密的长期战略合作，可见华领医药对于多扎的商业化道路相当具有前瞻性并已经为多扎未来上市、生产、销售等方面提前做好了布局。

除单药治疗外，华领并未停止对多扎格列艾汀的潜力的探索，根据其最新的公告，华领将在下半年进一步开展多扎对2型糖尿病患者中糖尿病肾病的疗效，而此前在终末期肾功能损伤患者中进行的I期研究也表明，多扎格列艾汀单药治疗可以为这类人群提供治疗机会。据悉，2型糖尿病患者中约有20%-40%患有糖尿病肾病，但目前市场上并没有口服用药能满足此类临床需求，华领有望填补这一巨大治疗空白。

未来华领还将在2型糖尿病患者中开展与GLP-1及胰岛素联合用药以及在1型糖尿病患者中进行的与胰岛素的联合用药临床研究，进一步拓展多扎的临床价值，做到精准治疗糖尿病的同时对不同糖尿病做到“全覆盖”。

结语：

华领的多扎格列艾汀在糖尿病领域的地位相当于PD-1在肿瘤药物的地位。如果说PD-1解决了免疫系统对于肿瘤细胞识别不良的情况，多扎则解决了糖尿病人对于血糖变化不敏感的现象。但是和PD-1赛道扎堆不一样的是，多扎目前是全球唯一的即将上市的葡萄糖激酶激活剂，有望独享新药上市后的市场红利。最关键是公司所处的2型糖尿病患者人数增量及超千亿市场规模，要远比信达生物达伯舒的PD-1抑制剂市场规模大出不少，未来凭借糖尿病这一巨大潜力的优秀赛道，加上多扎极具前瞻性的商业化完善布局，参照信达生物的达伯舒商业化进程增长潜力巨大。不仅如此，华领医药已经准备启动华领医药生产基地项目建设，以保证上市后的生产供应能力，不失为港股医药板块中稀缺性极强的差异化标的。

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