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市场监管政策要求企业在研发、生产、销售等全流程合规。研发阶段，企业必须严格按照规定开展临床试验，确保试验数据真实、准确、完整，如实向监管部门提交试验报告 。生产环节，需符合药品生产质量管理规范（GMP），对生产环境、设备、人员操作等进行严格管控，保证产品质量稳定 。销售方面，禁止虚假宣传，广告内容必须经过审核，不得夸大产品功效、误导消费者；同时，要建立完善的药品追溯体系，确保产品流向可查 。此外，企业还需定期接受监管部门的检查和审计，及时整改发现的问题，一旦违规，将面临罚款、停产整顿甚至吊销许可证等严厉处罚 。
发布于2025-4-24 15:27 武汉
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