市场监管政策要求企业在研发、生产、销售等全流程合规。研发阶段,企业必须严格按照规定开展临床试验,确保试验数据真实、准确、完整,如实向监管部门提交试验报告 。生产环节,需符合药品生产质量管理规范(GMP),对生产环境、设备、人员操作等进行严格管控,保证产品质量稳定 。销售方面,禁止虚假宣传,广告内容必须经过审核,不得夸大产品功效、误导消费者;同时,要建立完善的药品追溯体系,确保产品流向可查 。此外,企业还需定期接受监管部门的检查和审计,及时整改发现的问题,一旦违规,将面临罚款、停产整顿甚至吊销许可证等严厉处罚 。
发布于2025-4-24 15:27 武汉


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