财联社9月14日讯（记者 王俊仙 卢阿峰）今日下午，第四批高值医用耗材国采公告正式发布，宣告高值耗材国采正式延伸到人工晶体和骨科运动医学类。高值医用耗材国采运行4年时间，不断打破医药产业认知，高值医用耗材的各个细分类别，被集采大范围突破。

业内人士对财联社记者表示，第四批高值医用耗材国采的相关竞价、分组规则与以往差别不大，但其中有关中选顺位靠后企业的适当约束，以及对“非中选产品”以及“未带量产品价格”的管理，更加凸显公平原则，给老实降价的企业吃“定心丸”，这说明集采规则在不断“破圈”后，正迅速加以平衡和完善。同时，虽然此次国采涉及品种进口品牌占主导地位，但预计相关产品的降幅仍将非常可观，其中国产品种降幅相对高一点。

规则凸显公平，给企业吃“定心丸”

在数次流出征求意见稿和会议内容之后，第四批高值医用耗材国采的“靴子”终于落地。

今日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了第四批高值医用耗材集中带量采购公告，明确将对人工晶体类及运动医学类医用耗材进行国家组织集中带量采购。

根据公告内容，本次集中带量采购的产品范围主要包括人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术（即3D打印类）的产品也被纳入本次采购范围，但需自愿参加。人工晶体涵盖单焦点及双焦点、三焦点、景深延长等四个类别，运动医学纳入20个类别耗材。

来源：国家组织医用耗材联合采购平台

中选规则比较简单，根据医疗机构需求量和企业供应能力，划分A、B两个竞价单元，企业以竞价单元申报价格，每一个竞价单元的所有产品仅允许有一个申报价。不同竞价单元的中选规则基本相同，就是比谁价低。至于分量，主要还是按照量价挂钩原则，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。不过会坚持临床需求导向，更多参照医疗机构的自主选择。

此外，公告特别强调了对中选顺位靠后的企业适当约束，以及对“非中选产品”以及“未带量产品价格”的管理。

“第四批的分组、竞价规则等与前三轮区别不大，包括复核条款等都是沿用以前的，但靠后中标品种的价格管控除外。”医疗器械营销专家王强对财联社记者表示，此次对靠后品种进行价格管控，是因为之前的几批高值医用耗材国采，最高价和最低价的中标差异很大，有的甚至达到三倍，这对于接受较大降幅的企业和品种较不公平。

北京百思力营销策划有限公司总经理、资深医药行业专家王恒对财联社记者表示，其更关注公告中对于“非中选产品挂网价格进一步导入合理区间，并加强执行过程中的监测监管”等条款体现出来的考量与倾向，“这也是体现了国采的公平性，原本有一些进口的高值医用耗材，不接受国采的降价，仍然在各地挂网，凭借学术推广等活动，让医生更喜欢用，这次相当于开始严密监控此类‘猫腻’，给老实降价的企业吃‘定心丸’。”

值得一提的是，国家医保局党组成员、副局长施子海曾在8月底视察天津医药采购中心（国家组织高值医用耗材联合采购办公室所在地）的时候提出，要精准制定医药集中带量采购文件，加大对中选产品采购使用执行情况的监测，细化考核措施，形成长效机制。要对中选产品采购进度滞后、采购量占比偏低的省份及时进行通报，严格集采“量”的执行。

目前，全国范围内山东、天津、青海、山西均出台文件，要求强化医用耗材集中带量采购执行情况监测和通报。

降幅或维持高要求