亚太药业心血管药率先获批临床
发布时间:2014-1-19 23:51阅读:604
亚太药业(002370)多个规格的辛伐他汀和缓释烟酸复合制剂目前获得国家药监局临床试验的批准。此前在2013年7月国家药品评审中心(CDE)处于安全考虑,建议企业停止辛伐他汀和缓释烟酸复合制剂的临床研究。但此次亚太药业继新华制药后又一个获得临床批件,表明CDE对该复合制剂的安全性担忧已基本解除。
辛伐他汀和缓释烟酸复合制剂不同于单一降低胆固醇药,其可改善总的脂状态,有效降低血脂,较一般降脂药具有更好的疗效。目前,包括正大天晴、哈药集团等药企的临床申请仍处于评审阶段。
亚太药业本身创利主要来源于抗生素和消化药(合计占营业利润的90%左右),心血管领域的苯扎贝特片放量不明显,而历时多年申请上述复合制剂临床获批有望带动公司心血管药进入一个新的阶段。


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