中国补体靶向药的先行者,舒泰神的星辰大海
发布时间:2021-9-7 10:10阅读:271
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舒泰神是目前国内极少数专注补体靶向药物的生物制药企业,其产品的很多管线针对补体尤其是C5a进行开发。简洁点说,这些管线主要都是面向重症感染方向(包括极为难治的化脓性汗腺炎),其中一部分适应症主要是针对病毒过度激发的补体系统诱发的细胞因子风暴过程中,免疫因子错误的攻击自身组织,造成呼吸衰竭等一系列重症反应(比如新冠诱发的呼吸衰竭等重症反应——但这里也要说明呼吸衰竭或许是其中很明显的一个反应,但却不是唯一的,在后续FDA希望以血氧饱和度作为临床主要统计指标终点其实是有忽略其他综合方面的情况)。
目前的补体靶向管线其中包括BDB001(即IFX-01,引进自德国公司IFRX,并且舒泰神实际为此公司第一大股东,此公司唯一产品IFX-01在二期数据未达标情况下股价暴跌90%以上),STSA1002(自主研发全人源化单抗,可以被视为001的下一代产品),他们都是针对炎症风暴启动前一步。STSA1002全人源化的意义重大,因为目前世界的药王——可谓百病能医的修乐美(阿达木单抗)也是第一个全人源化TNF-a单抗,在20世纪末这是一个惊人的创举,因为需要将人体抗体基因通过转基因或转染色体技术,将人类编码抗体的基因全部转移至基因工程改造的抗体基因缺失动物中,使动物表达人类抗体,达到抗体全人源化的目的。这种抗体筛选和发现工作需要非常大的耐心和毅力去专注。而从001进化到1002全人源充分说明了舒泰神研发的扎实,但也说明其技术和资金实力都是远胜于IFRX的。
而另一个预计9月拿到FDA临床批件的STSA1005(自主研发的GM-CSF受体靶向单抗,猜想应该也是全人源化的),初衷是面向免疫性疾病,但同时可以针对炎症风暴启动后一步。因为新冠病毒(SARS-CoV-2)感染通常会引起淋巴细胞减少和炎症性细胞因子的释放,炎症风暴被认为是患者死亡的重要原因之一。2月12日,中科院魏海明教授团队对比了轻、重症COVID-19患者与健康人之间GM-CSF、IL-6细胞因子的水平,发现在患者中这些细胞因子的水平明显升高。揭示了GM-CSF在新冠病毒感染重症患者的重要作用,且其临床相关性的详细数据为GM-CSF抗体对抗炎症风暴开启了一扇大门。目前公司明确公布在临床试验中已经发现STSA1005是全球同类靶向药物中效果最好的之一。那么这些国际竞争者包括哪些呐?除了我们所熟知的Roivant Sciences的Gimsilumab(一款靶向GM-CSF的全人源单克隆抗体),还有I-MAB Biopharma(天境生物)开发的TJM2、Humanigen的Lenzilumab、以及Izana的Namilumab。
看到刚刚这一连串名字我们就会发现,舒泰神目前的单单补体靶向管线和这些管线在进行的临床研究(如委托世界级CRO昆泰进行的001和1002全球临床)的级别和规模远远与其A股市场50亿人民币的估值不符合(可以看看国内那些估值上百亿乃至几百上千亿的企业在做些什么鬼画符的研发),而舒泰神同一跑道的竞争者都是世界水准的biotech公司了,更不要提仅仅专注C5补体靶点的先驱alexion, 最终是估值390亿美金被收购!
总结来说舒泰神可谓国内唯一真正专注于多项补体以及相关免疫性调节药物的先锋级别biotech公司,更不要谈同时布局的多项平台包括siRNA 小核酸,ASO反核酸,miRNA微小核酸管线和技术,另外还在临床推进的AAV腺病毒载体的细胞治疗(肝病和艾滋病),凝血因子X激活剂等等重磅管线。其创始人为真正的老一辈科研专家出生,并且其手下另一家上市公司昭衍制药本就是目前大中华地区最具影响力的临床前CRO公司之一。舒泰神在技术上的能力是毋庸置疑的。而外界投资者对于其研发进展慢的指责一来明显带有认为科学可以急功近利的误解,二来也对真正国际级别研发资金消耗和难度的低估。事实上,我认为在2020年创业板新规前,舒泰神不具备真正甩开手搞研发的政策基础,但如今已经是完全不同了,可以看看2020年全年的研发投入,已经完全脱胎换骨,今年的研发投入水平更是俨然一个香港18A上市公司的规模了。但不要忘记,舒泰神上半年舒泰清销量增加了70%,舒肽生也增加了58%,这些是它和纯粹烧钱亏损研发企业的区别。
从拥抱新时代和以领先科技应对未来生物医药的全球化竞争舞台来说,舒泰神比 $恒瑞医药(SH600276)$ 走的要决绝和彻底的多,并且拥有自主研发能力,扎实构建了多种管线平台,从这些平台未来会不断涌现新的管线和靶点,未来拥有大把的license-out和合作开发机会。在这些创新方面,舒泰神不是A股的特例或优等生,而甚至应该说是唯一标的。连科创板的 $微芯生物(SH688321)$ 都完全不具备舒泰神这么多的平台技术、管线布局和国际临床项目。
舒泰神的未来,应是星辰大海,目前50亿,未来?或许500亿,更或许5000亿。我想,在周志文的心中昭衍大概是他创造的一个稳定堡垒,而舒泰神才是他心中真正的梦想之城。
$舒泰神(SZ300204)$
PS : 最后补充一些相关平台技术biotech小公司的横向估值比较
C5补体:Alexion (390亿美金被阿斯利康收购)
siRNA:Alnylam (目前234亿美金市值)
ASO: Ionis (目前55亿美金市值)
AAV载体细胞与基因治疗:AveXis (87亿美金被诺华收购),Spark Therapeutics(43亿美金被罗氏收购)
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温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。
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