两年估值翻7倍,沃森生物、万泰生物之后,HPV疫苗公司瑞科生物递交上市申请,空间几何?
发布时间:2021-7-21 10:30阅读:240
2021年7月16日创新型疫苗公司瑞科生物向港交所递交上市申请,摩根士丹利、招银国际及中信证券为其联席保荐人。
瑞科生物因手握HPV九价疫苗与新冠疫苗两款重磅产品,受到了资本市场的追捧。2019年3月至2021年6月瑞科生物共经历四轮融资,投资者中包含了君联资本、淡马锡、红衫资本、招银国际等知名投资机构,并且估值从11.5亿元涨至89.65亿元。
HPV疫苗“一针难求”,有望成为首批国产九价HPV疫苗
随着 $葛兰素史克(GSK)$ 的HPV二价疫苗及 $默沙东(MRK)$ 的HPV四价疫苗相继于2016年、2017年进入中国,国内对HPV的认知不断提高。2018年 $默沙东(MRK)$ 的九价疫苗进入中国,由于九价疫苗预防率高达90%,因此需求率最高,在国内形成了“一针难求”的局面。
由此可见HPV疫苗在国内的潜力,据招股书显示,中国HPV疫苗的市场规模将在2030年达到690亿元,2020年到2030年的复合年增长率为18.0%;其中HPV九价疫苗市场份额最大,2030年将高达411亿元。

由于HPV疫苗技术要求高、临床试验过程复杂漫长、研发成本高,国产HPV目前仅有 $万泰生物(SH603392)$ 一家,其HPV二价疫苗于2019年12月30日获得国家药监局批准,并于2020年5月进入市场。
$万泰生物(SH603392)$ 的二价疫苗在效果上与 $葛兰素史克(GSK)$ 相同,但价格只有GSK的一半,因此上市后迅速抢占了GSK的市场份额。 $万泰生物(SH603392)$ 的业绩也因二价疫苗直线上升,股价也在一年之间上涨了30倍。以代理 $默沙东(MRK)$ 四价和九价疫苗为主的 $智飞生物(SZ300122)$ ,如今也成为了市值三千亿的巨头,由此可以HPV疫苗的价值。
目前国内进入临床试验阶段的HPV疫苗共有18款,其中进入三期临床的国产HPV九价共涉及4家企业,包括瑞科生物、博唯生物、 $康乐卫士(OC833575)$ 以及 $万泰生物(SH603392)$ 。瑞科生物计划在2021年完成III期临床试验的受试者招募,并在2025年提交BLA(生物制品许可申请)。
除了九价疫苗,瑞科生物还开发了HPV二价候选疫苗REC601及REC602,目前正在进行I期临床试验,计划于2025年提交BLA申请。国内HPV二价疫苗进展速度最快的是 $沃森生物(SZ300142)$ 子公司上海润泽,2020年6月报产申请获得国家药监局受理。
新冠疫苗抗原组合独特,预计2022年提交紧急使用授权申请
2020年5月瑞科生物与江苏省疾控中心及泰州医药高新技术产业园区管理委员会订立合作协议,共同研发重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV。目前全球共有20款新冠肺炎疫苗上市,包括两款重组蛋白疫苗及39款处于III期或后期阶段的候选疫苗。另外还有123款新冠肺炎候选疫苗处于临床开发中,包括37款重组蛋白疫苗。在所有商业化或临床试验阶段的重组蛋白新冠肺炎疫苗中,ReCOV是唯一采用NTD及RBD的特定组合作为抗原目标的疫苗。
ReCOV使用优化抗原(属NTD-RBD-foldon三聚体),与全长棘突蛋白抗原相比,NTD-RBD-foldon三聚体关键抗原表位较多,拥有更强的免疫原性转化潜力、较低的ADE风险及更高的蛋白质产量;与RBD亚单位疫苗相比,NTD-RBD-foldon三聚体抗原包含更保守的表位,对新出现的变异株具有更好的交叉保护效果。同时,ReCOV可在室内温度下保持稳定至少三个月,适合在气候炎热而冷链物流及基础设施有限的发展中国家及地区大规模接种。瑞科生物还在ReCOV中使用了自主开发的新型佐剂,使其能够在不依赖任何佐剂供货商的情况下实现规模化生产。目前ReCOV正于新西兰进行I期临床试验,并计划于2022年上半年提交紧急使用授权申请。
除了HPV及新冠肺炎疫苗,瑞科生物还有成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等疫苗。

尚未商业化,2021年一季度亏损2.5亿
2019年至2020年,公司研发开支分别为0.63亿元、1.31亿元。2021年一季度的研发开支为1.4亿元,超过去年一整年的研发开支。随着候选疫苗进入附加或后期临床试验阶段,公司的研发成本还将大幅增加。
由于尚未商业化,公司在2019年、2020年、2021年一季度分别亏损1.38亿元、1.79亿元、2.5亿元。

受资本市场追捧,融资为商业化做准备
受到新冠疫情的影响,疫苗股在市场上备受关注,瑞科生物在此前共经历四轮融资。目前公司最大股东为创始人及其员工持股平台,君联资本占比10.66%,专注于医疗健康投资领域的济峰资本占比7.7%,风投公司东方富海占比7.43%。

融资为公司提供了充足的营运资金,为了商业化做准备,瑞科生物已投入大量资金建造新冠疫苗及HPV疫苗两个生产基地。其中新冠疫苗ReCOV的生产设施具有潜力支持3亿剂疫苗的年产能;HPV疫苗生产设施的设计年产能为500万剂HPV九价疫苗或3,000万剂HPV二价疫苗
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