抗癌药新规下，哪些医药股被错杀了？

大家好，我是只分享干货的粽哥。

昨天，粽哥发了一篇解读CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的文章《CDE抗癌药新政后，医药股的选股逻辑》，今天重点补充解读哪些医药股被错杀了。

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为什么《指导意见》不是利空消息呢？理由如下：

1、由于目前医药行业的确存在许多“伪创新”、靶点扎推严重等乱象，但抗癌药新规能改变这一乱象，实际上对医药行业实际上是长期利好；

2、新规可能会影响之后某些me too或者me-worse药物不能立项，但是不影响之前已经开展临床试验的研发管线。

3、实际上，在抗癌药新规没有出来之前，很多头部创新药企业或者Biotech（中小型创新药公司）就已经知道我国医药行业靶点扎堆、同质化严重的乱象，并且采取了差异化的研发策略，主攻双抗、ADC、PROTAC、mRNA、基因编辑或者研发其他临床未满足的疾病需求等。

所以，新规的推出早已经是板上钉钉，人尽皆知，不过是顺其自然的产物罢了。

因此，有实力做出差异化优势，拥有免疫治疗新靶点、新治疗技术的创新药企业，未来更值得投资。

比如，粽哥之前分享过主攻ADC药物的荣昌生物《成立十年依旧亏损， ADC 赛道龙头荣昌生物，千亿市值可期？》，目前已经拥有维迪西妥单抗、泰它西普（全球首创双靶治疗）等多个国产首个新药；双抗龙头康宁杰瑞、康方生物等，《双抗龙头康宁杰瑞：十多个生物创新药在研，首款产品商业化在即》。

在LAG3、TIM3、OX40、CD47等免疫治疗新靶点，恒瑞医药、信达生物、天境生物、宜明昂科等国内大药企、Biotech占据全球在研项目三成以上。

其他优质的Biotech公司《热门赛道龙头，翻倍可能性极大！》，例如百济神州、君实生物等，都有强劲的研发实力。

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粽哥顺带给大家科普一些医药研发的知识点。

所谓me too（又称派生药），就是仿照原研药，保持作用机理、适应症不变，稍微改变原研药化学结构，成为一个新化合物，既可以规避专利，又不失原研药的疗效。

之前国内创新药企业走的就是这种“Fast-follow”（“模仿式创新”、“跟随式创新”）的研发策略，搞了大量的Me too药物。毕竟研究难度低、投资少、风险小、成功率高，很适合我国创新药“从仿到创”的过渡阶段。

如果不避开专利，不对原研药做改造，等到专利保护期过后再去仿制的话，那就是仿制药（ANDA）。仿制药的优势就是在质量和疗效上与原研药保持一致，关键价格便宜，适合经济条件差的患者。

印度就是专门搞仿制药的，徐峥大火的《我不是药神》里就有介绍。

如果改造原研药后，部分Me too药临床效果还不如改造前的药物，那就是me worse。国内这几年研发最多的就是这种me too或者me worse，虽然说是创新药，但其实是“伪创新”。所以出台“CDE肿瘤新药临床新规”就是为了解决这些问题。

如果改造原研药后，临床效果明显比首创药“First in class”更好，那就是Me better，这种药物需要大量的临床试验数据做支撑，还得与First in class进行头对头的对比试验。

我国现在创新药的发展趋势，就是要彻底改变现有的研发策略、行业乱象，真正地去研发First to Patent（第一个发现新的药物靶点或作用机理）、First in class（同类第一）和Best in class（同类最优）这些最前沿和最好的药《创新药是座“围城”：谁能胜出？》。

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为什么有医药股被错杀了？

众所周知，CXO（药物研发及生产外包）是为创新药企业服务的。CXO分为CRO（药物研发外包）、CMO（药物生产外包）、CDMO（药物研发和生产外包）、CSO（药物销售外包）等。

但这几天，不管是直接影响的CXO，还是毫无关联的中药、“眼茅”、“牙茅”等都下跌了，真正下跌的原因是市场觉得估值过高，所以实际上是投资者在“用脚投票”、市场情绪恐慌所致。

一方面，抗癌药新规对CRO公司，还是有很大长期利好的。

比如，以后立项标准的提升，长期来看只会提升药企的研发投入体量，该合作的头部CRO上市公司还得合作，做“真创新”之后反而CRO行业的渗透率会大幅提高；《指导原则》中对老人、儿童、特殊人群、真实世界研究、单臂研究等灵活的早期试验设计，也同样得找有能力处理这些问题的CRO公司。

另一方面，新规对以海外收入为主CRO公司的业绩影响并不大。例如，药明康德2020年境外收入占比约75%，凯莱英海外收入高达88%；康龙化成海外收入占比86%。

另外，被错杀的还有一些具有差异化、特色优势的医药公司。《史上最强赛道，个股深度分析一网打尽！》

例如，主要做药物安全性评价业务的昭衍新药，在药物分子砌块领域做到极致的药石科技（海外收入占比69.5%）。

同时，新规对一些CDMO公司影响也有限。

例如，全球生物药CDMO龙头药明生物，博腾股份海外收入占比84.4%；九州药业海外收入占比72.5%；普洛药业国内外收入占比各一半；睿智医药海外收入占比62.3%。

当然啦，市场证伪、细化出优劣公司需要一定的时间，同时还需要资金的配合，等这波调整到位后，右侧机会还会再次出现。

（完）

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