国产PD-1为什么必须参与全球竞争?
发布时间:2021-6-11 15:46阅读:176
根据 @疑夕 统计,全球PD-1/PD-L1的开展了 559项 关键注册临床试验,其中默沙东 一家公司就发起了 131项 PD-1关键注册临床试验(包括曰本卫材),百时美施贵宝发起了 98 项PD-1关键注册临床(包括曰本小野制药),罗氏发起了 52 项关键注册临床,阿斯利康发起了 29项 关键注册临床。
中国本土企业中,恒瑞医药发起 26项 PD-1关键注册临床试验数量保持第一,$君实生物-U(SH688180)$ 发起 18项 关键注册临床上升至TOP2,百济神州成为第三,$信达生物(01801)$ 似乎已经放弃了在PD-1追加投入。
中国PD-1关键注册临床试验数量
上图可以发现,PD-1/PD-L1研发进展决定了竞争实力。
第一梯队恒瑞、君实、百济神州、信达;
第二梯队正大天晴、康方生物、复宏汉霖;
第三梯队基石药业、乐普生物(翰中生物)差距明显。
医药魔方统计的PD-1/PD-L1全球销售额
2020年PD-1全球销售额达到了290亿美元,而中国四家PD-1仅仅销售了10.25亿美元。
中国PD-1降价竞赛仍然会持续。
中国PD-1,严重内卷,市场前景缩小。

#君实生物特瑞普利单抗# 成为#全球最低价#,每年费用仅仅只有2.88万元RMB。
百济神州的替雷利珠单抗年治疗费用高达5.58万元,医保谈判再次大幅降价,在所难免。

默沙东的K药出于保护全球价格策略,仍然以2021年对患者支持项目的升级为例,对首次使用K药的患者,不仅保持原有“买2赠2”的捐赠计划,还将后续捐赠扩展至“4+N”,患者累计使用量不超过24个月。即患者只需自费4个疗程,花费14万元,就能获得“可瑞达K药”全程的援助用药。
进口PD-1两年14万元的价格天花板,其实限制了国产PD-1/XXX双抗的价格空间,利空信达生物、康方生物、$康宁杰瑞制药-B(09966)$。
信达信迪利单抗的救助计划在价格方面力度更为惊人——首轮1.1万元享受“2+2”;后续“5+N”,即购买5周期可救助至疾病进展,累积使用量不超过24个月,两年治疗总费用3.98万元封顶。
如果没有猜错,今年医保谈判之后纳入了肺癌大适应症。
2022年国产PD-1每年2万元时代即将到来
很难想象,2万元/年的PD-1价格,正大天晴/康方生物这种后来者,还能有销售操作空间?
不亏本销售,已经属于万幸。

如果严格按照PD-1获批适应症用药,显然第一梯队的恒瑞、君实、信达、百济神州未来用量最大。
何况,君实生物+阿斯利康,信达生物+礼来,基石药业+辉瑞强强联合,后来者正大天晴/康方生物根本就没有弯道超车的机会。
所以,国产PD-1必须参与全球竞争。只有进军海外市场,才有前途
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。
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