信立泰潜力新药获批临床
发布时间：2013-12-28 23:21阅读：677
问一问从国家食品药品监督管理局网站获悉，深圳信立泰药业股份有限公司的西沙他星(CXHL1000078粤)和西沙他星片(CXHL1000077粤)的审批状态12月26日起变为“审批完毕-待制证”，CDE审评结论为“批准临床”，这表明该药物的临床试验申报获得批准。该药物是广谱喹诺酮类抗菌药，属于国家新药3.1类，原研药由日本企业研制，尚未有国产品种上市。
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