分享
注册
1分钟入驻>
首发回答
推进生物制品（疫苗）批签发授权；促进仿制药质量提升；推动医药企业生产检验过程信息化；提高药品医疗器械监督检查效率；强化创新药和医疗器械警戒工作；提升医药流通新业态监管质效。
发布于2025-1-6 09:46 广州
+微信
李经理
股票
帮助4.1万 入驻3年 响应及时
为了以高效严格监管提升医药产业合规水平，可以采取以下措施：
推进生物制品（疫苗）批签发授权：逐步扩大授权实施生物制品（疫苗）批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围，缩短季节性流感疫苗等品种的批签发时限。
促进仿制药质量提升：优化仿制药审评、核查工作机制，加大批准前动态检查力度，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托，逐步拓展仿制药质量和疗效一致性评价范围。
推动医药企业生产检验过程信息化：支持药品、医疗器械生产企业数智化转型，完善产品质量管理信息化系统，实现从物料入库领用到产品放行的全过程监控，特别强调对疫苗、血液制品等高风险产品生产企业的信息化管理要求。
提高药品医疗器械监督检查效率：根据企业和产品风险等级合理确定检查频次，减少重复检查，鼓励国家与省级药品监管部门协同开展涉及生产企业的注册现场检查与生产质量管理规范符合性检查。
强化创新药和医疗器械警戒工作：指导督促创新药上市许可持有人建立完善药物警戒体系，持续开展创新药上市后研究，加强创新药和医疗器械上市后主动监测。
提升医药流通新业态监管质效：加强网络销售监管，压实网络交易第三方平台责任，支持批发企业有效整合仓储资源和运输资源，推进跨省多仓联动，推动批发企业转型升级，优化许可流程，提高零售连锁率。
通过这些措施，可以提升医药产业的合规水平，确保药品医疗器械的质量安全，促进医药产业的高质量发展。
发布于2025-1-6 11:06 阿坝
当前我在线
直接联系我
1597位专业顾问在线
搜索更多类似问题 >
494
563
663
313
287
241
理财有风险，投资需谨慎
免责声明:本站问答内容均由入驻叩富问财的作者撰写，仅供网友交流学习，并不构成买卖建议。本站核实主体信息并允许作者发表之言论并不代表本站同意其内容，亦不代表本站对该信息内容予以核实，据此操作者，风险自担。同时提醒网友提高风险意识，请勿私下汇款给作者，避免造成金钱损失。点击查看全部>
公众服务
微信服务，随时可得，扫码一键关注
叩富问财
问一问，财不偏
30秒问财/秒答
叩富网销学苑
网络获客培训
分享获客经验
叩富简投
模拟交易/有奖大赛
ai炒股机器人/炒股百宝箱
联系我们
客服热线：010-59490342
客服咨询
入驻认证咨询
券商合作用户咨询/有奖炒股大赛咨询
意见反馈不良信息举报电话：010-59490342 举报微信：524272835 网站法律顾问 叩富网2008年被上海证券交易所选为年度投资者教育训练网站 | 国家高新技术企业
ICP备案：京ICP备18019099号-3 增值电信业务经营许可证京B2-20241016 广播电视节目制作经营许可证：（京）字第18189号 经营许可证编号：京B2-20190488 京公网安备：11010802032515号
秒答
关注
分享
追问
踩 
举报
电话咨询
咨询
17376481806 
