近日，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求生产苄氨酸滴眼液的包括普华制药在内的7家企业启动临床试验事项。需要指出的是，该产品是普华制药的第二大营收来源。

　　据了解，普华制药主要从事中成药、化学药品的研发、生产和销售，以眼科用药为主，皮肤科用药、肌肉骨骼系统及其他领域用药协同发展。复方熊胆滴眼液和苄氨酸滴眼液为公司的两大主打产品。2014-2016年以及2017年上半年公司复方熊胆滴眼液和苄氨酸滴眼液的合计销售收入分别为5286.93万元、6492.66万元、8233.85万元和4485.38万元，占公司当期营业收入的比例分别为48.64%、41.69%、49.47%和46.49%。

　　同时，这两种产品报告期内的合计销售毛利分别为4606.55万元、5716.59万元、7352.25万元和4006.29万元，占公司当期销售毛利的比例分别为55.61%、53%、61.56%和57.79%。普华制药表示，复方熊胆滴眼液和苄氨酸滴眼液的生产及销售状况在很大程度上决定了公司的盈利水平。

　　值得一提的是，近期莎普爱思风波引发苄氨酸滴眼液疗效大考验。2017年12月28日，国家食药监总局发布《关于苄氨酸滴眼液有关事宜的通知》。在通知中，国家食药监总局表示鉴于医务界部分医生对苄氨酸滴眼液疗效提出质疑，按照有关规定，要求7家苄氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心，企业名单中普华制药的名称赫然在列。

　　中国新三板投资者联盟创始人许小恒称这也意味着苄氨酸滴眼液只有通过大量临床数据验证，才能得出“疗效确切”的结论，对该产品的安全性和有效性提出了更高更明确的要求。

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