“抗癌第一股”贝达药业上市逾一年，董事长丁列明感慨良多。获得资本“加油”的贝达药业，上市后花费约10亿元收购多个新药研发项目，丰富产品结构，并创设生物医药创新孵化器——贝达梦工场。

丁列明告诉记者，贝达药业重点在研新药项目有20多个，2018年争取有创新药项目完成临床试验，并申请新药证书。一旦新药上市，贝达药业将打破对凯美纳的依赖，构建新盈利点。

三季报显示，贝达药业今年1月至9月实现营收7.68亿元，同比略有下降；实现净利润6634.7万元，同比下滑约31%。“业绩下滑主要是受医保谈判产品降价影响，涉及报销体制、医院控费等多种因素。”丁列明表示，在“以价换量”后，前三季度凯美纳销量同比增长48.97%。随着新医保目录的全面落地执行，病人承担费用将大幅降低。可以预期，凯美纳销售额仍将保持较快增长。

对贝达药业而言，虽然凯美纳仍在源源不断贡献业绩，但新药研发的布局才是生命线。目前，贝达药业拥有20多个在研新药项目，主要涉及抗肿瘤、糖尿病等重大疾病领域。进入Ⅲ期临床研究的产品有X-396(Ensartinib)、CM082(Vorolanib)和MIL60(Avastin贝伐单抗生物类似物)。

X-396(Ensartinib)是由贝达药业控股子公司美国X-covery开发的针对肺癌的新一代ALK抑制剂，拟用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前，X-396(Ensartinib)在中国正同步推进I期、II期、III期临床试验，计划于2019年前后完成Ⅱ期注册临床研究并申请上市。III期临床试验做的是一线注册临床，是全球多中心临床试验。“如果进展顺利，X-396(Ensartinib)将是首个由国内企业主导的在全球同步上市的创新药。”丁列明说。

CM082(Vorolanib)则为多靶点药物，公司拥有CM082(Vorolanib)肿瘤适应症的全球权益，目前正在进行CM082(Vorolanib)联合依维莫司治疗肾癌的Ⅲ期临床研究，预计2020年初进行NDA申报。MIL60贝伐单抗生物类似物是贝达药业和北京天广实合作产品，公司负责该产品临床Ⅲ期试验、申报注册和产品商业化，目前病人(受试者)入组正在顺利推进中。“MIL60前期临床表现符合预期。数据显示，新药和Avastin贝伐单抗相似度很高，因此我们对于未来新药完成临床研究并上市很有信心。”丁列明表示。

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