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此外，12月6号，国家食药监总局要求浙江省食药监局督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验。

　　【延伸阅读】

　　莎普爱思遇史上最大风波 被疑模糊消费者使用风险

　　“白内障看不清，莎普爱思滴眼睛”，频频出现在电视上的广告和代言人郎平，令上市药企莎普爱思(603168.SH)成为明星企业，靠着明星产品莎普爱思滴眼液，公司营收也是节节增长。

　　12月2日，某知名医疗类自媒体在发表的文章《一年狂卖7.5亿元的洗脑神药，请放过中国老人》公开表示，莎普爱思的滴眼液并不能真正治愈白内障，所谓的“预防和治疗白内障”是“洗脑式”营销，是在“坑害”老年人。一时间舆论哗然，众多医疗界业内人士也纷纷发表看法。莎普爱思也在12月3日晚间发布了澄清公告，力证该药是“安全、有效的抗白内障药物”，但仍有很多质疑声音出现。

　　12月7日，莎普爱思宣布因相关事项需要进一步核实，将自8日起连续停牌。这场风波也引起国家食药监总局的关注。至此，这场风波看似愈演愈烈，莎普爱思也并未对《投资者报》记者发送的采访邮件做出回应。

　　药效引发质疑

　　此次风波中的眼药水是莎普爱思的核心产品。查阅公司财报可看出，此眼药水为公司贡献了大部分营收，2014年至2017年前三季度，莎普爱思滴眼液业务营收占比分别为66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。仅2016 年一年该眼药水卖出2800万支，年销售额为7.5亿元，2016年毛利率高达94.4%。若不计算销售、财务费用，2800万支滴眼液的成本仅为4076万元，一瓶滴眼液的生产成本不过1.45元，但其市场零售价格为43.5元，比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高出近4倍。

　　上述引发风波的质疑文章指出：“目前，全世界没有一种药物，被证明能有效预防或治疗白内障，莎普爱思(苄氨酸)不行，其他滴的、抹的、吃的药也全都不行。唯一确切有效的治疗方法就是手术。”

　　对于手术是否是治疗白内障的唯一手段，《投资者报》记者近日采访到一位医疗行业业内人士，该人士称，这一说法得到业界普遍认同，手术确实是目前唯一能治疗白内障的手段。

　　不过，莎普爱思在12月3日发布的公告中，援引1995年、1998年相关学术单位完成的Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床试验结果，坚称0.5%苄氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的疗效作用，疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。

　　但对此公告，有些业内人士并不买账，继续提出质疑：首先，这一滴眼液的Ⅱ期药物临床试验是在1995年完成的，Ⅲ期药物临床试验是在1998年完成的，而食药监局是在1998年由国务院牵头才开始组建的，所以批准莎普爱思滴眼液生产上市的是当时卫生部的药政部门，与现在的食品药品监督管理总局(SFDA)无关。且1995年公司完成的Ⅱ期临床试验在当时的时代条件下，导致试验的设计上无法尽善尽美，也就是说，依据1995年的试验结果批准药物上市有待商榷。

　　此外，这位业内人士认为，莎普爱思滴眼液在公告中贴出的Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验证据只不过是参加试验的医院盖章和医生签名，关于试验结果只是用语言表述了一下，并未贴出药物临床试验总结报告的关键结论。因此莎普爱思给出的证据也不够完整。

　　对于这些疑问，《投资者报》记者采访了莎普爱思方面，但并未获得其合理解释。

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