恒瑞医药(600276):阿帕替尼获批,成长空间打开
发布时间:2014-11-10 15:36阅读:578
近日恒瑞医药发布公告:1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,规格包括0.25g、0.375g和0.425g。
研发历经10年后获批,有望快速上量:阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时10年。阿帕替尼是全球第一个治疗晚期胃癌的小分子靶向药和唯一的口服靶向药,是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性的抑制血管内皮生长因子-2(VEGFR2),通过阻断肿瘤血管生成发挥抗肿瘤活性。预计阿帕替尼潜在市场空间超过10亿元。其他适应症方面,阿帕替尼肝癌适应症已进入III期临床。公司具备较强的学术推广能力,能够促使阿帕替尼快速上量,成为新的利润增长点。
产品梯队正在成型,收获期将至:公司新药、仿制药产品梯队逐步扩充,即将迎来收获期。公司另一重磅新药长效G-CSF已申报生产,明年底有望获批,潜在市场空间15亿;瑞格列汀三期临床顺利。仿制药方面达托霉素、卡泊芬净、碘化油、磺达肝癸钠、伊伐布雷定等预计明后2年内有望获批。
出口储备丰富,国际化发力在即:公司制剂出口逐渐向好。环磷酰胺补充资料已重新提交,明年有望带来一定的业绩弹性;出口制剂储备丰富,已有七氟烷、多西他赛、阿曲库铵等10个ANDA等待审查。公司还在拓展奥沙利铂、来曲唑等制剂的出口市场。
维持“推荐”评级:公司是优秀的创新型制药企业,短期业绩低谷已过,创新药和制剂出口即将成为新的增长极,业绩增速将逐步提升。研发实力卓越,长期发展动力强劲。预计2014-2016年EPS分别为0.99元、1.23元和1.37元,可享受较高的估值水平,维持“推荐”评级。
温馨提示:投资有风险,选择需谨慎。
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