本篇深度报告，放眼国际，立足国内，回顾了重组蛋白药物的发展历程、产品结构、市场规模、研发现状及趋势，重点统计和介绍了国内升级换代的潜力品种，以期作为行业投资的参考。国内重组蛋白药物升级换代的投资机会:长春高新、恒瑞医药、通化东宝、双鹭药业和安科生物等。

重组蛋白治疗药物不可或缺。全球重组蛋白药物经历20世纪90年代黄金发展期后日趋成熟。重组胰岛素约占重组蛋白药物市场1/3。五大巨头占据全球60%市场份额。Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly及Merck Serono是目前全球重组蛋白产业的领导企业，2013年该五家企业的重组蛋白药物占据了全球将近60%的市场份额。国内重组蛋白药物升级换代的投资机会。从国外重组蛋白药物的发展经验看，长效化蛋白药物对短效产品的替代或者补充是产业发展趋势。2011年，石药集团百克生物的津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子）获批上市，成为国内第一个PEG长效化重组蛋白药物。2014年1月，长春高新的聚乙二醇化重组生长激素（全球唯一）获批。此外，还有多种高端重组蛋白药物即将获批（见表12），如恒瑞的长效G-CSF已申报生产预计15年获批，通化东宝的长效 IFN-α已申报生产，长春高新的重组促卵泡激素预计15年获批。