莱美药业被FDA下禁令出口遭禁 事发两月仍未披露
发布时间:2016-6-18 20:02阅读:987
国内药企出海“淘金”绝非易事。
2016年4月19日, 美国食品和药物管理局(以下简称“FDA”)发布了66-40项下针对重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”,300006.SZ)两个厂区的进口禁令(因GMP检查不符合而不经过实物检查直接在海关扣留)。
据业内人士介绍, 公司相关产品一旦列入66-40项下进口禁令清单,自该进口警报发出之日起至整改确认期间,来自于上述厂区的制剂或原料药将不被美国接受。
值得关注的是,《中国经营报》记者发现,到目前为止,事发已近两个月,莱美药业对此一直没有进行公开披露,此事对该公司影响几何仍不得而知。
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