新冠加强针丽康V-01获紧急使用 丽珠单抗加码疫苗研发 二价苗已申报临床
发布时间:2022-9-15 16:59阅读:136
新冠疫情持续反弹,日前健康元(600380.SH)和丽珠集团(000513.SZ)附属子公司丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(下简称丽康V-01)被纳入序贯加强免疫紧急使用。
财联社记者昨日下午在“丽康V-01被纳入序贯加强免疫紧急使用沟通会”现场获悉,当前国家医保局文件已正式下发到各省,丽康V-01被纳入国家医保目录,后续将等待国家统一采购、调拨,目前主要为还未接种第三针加强针的人群接种。
丽康V-01系丽珠单抗与中科院生物物理研究所合作研发,于2020年7月立项,2021年年初获国家药监局批准进行临床试验,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。
据丽珠生物副总经理胡振湘介绍,丽康V-01序贯加强后的绝对保护力为61.35%;接种后7天即起效,接种14天后即可达到优异保护效果,可应急接种使用;对奥密克戎抗体滴度高,是灭活苗自身加免4倍;抗体免疫源性处于国际第一梯队。
值得注意,丽康V-01系丽珠集团新型重组蛋白技术平台下的首个疫苗产品,标志着其进入、布局疫苗领域,未来公司计划进一步丰富产品线,目前研发重点是布局重组蛋白平台技术的疫苗品种。
丽珠集团副董事长、副总裁徐国祥告诉财联社记者,“后续针对突变株的研发,我们主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发,包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗。”据悉,前述二价苗目前已在临床申报中。
疫苗的研发投入及可能带来的利润增长受到市场关注,健康元、丽珠集团董事长朱保国在沟通会上坦言,“疫苗是制药领域最难做的,丽康V-01的研发已有2年零39天,最终能实现多少利润,取决于国家政策宏观调控及疫情发展情况等多因素。”
丽珠集团董秘杨亮亦表示,“公司账上有稳定的经营性现金流及充足的现金储备,新冠疫苗的研发投入不会对经营造成重大影响,且丽康V-01研发投入资本化金额在良好的经营发展下是可控的。”
财联社记者注意到,近日康希诺(688185.SH)亦宣布其吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)作为加强针纳入紧急使用,当前我国已有9款新冠疫苗附条件上市或紧急使用。
2022年2月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布会上,国家卫健委疾控局副局长吴良有介绍,国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种。日前钟南山院士亦公开表示,根据我国的接种策略,用同种疫苗继续加免,预防感染效果不会增强;用异种疫苗加免,效果将明显提高。
此外,财联社记者问及后续新冠疫苗的需求预期是否将大幅改善,徐国祥回应称,加强针接种尤其是序贯加强针接种, 能进一步降低奥密克戎变异株引起的突破感染率,有效降低住院、重症和死亡风险。从市场空间看,我国老年人的第三针和儿童接种率仍然有待提高;而在全球范围内,疫苗分配依然不均衡,疫苗接种率仍有很大的提升空间。
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