腾盛博药新冠中和抗体联合治疗药物实现商业化 股价大涨超14%
发布时间:2022-7-7 09:55阅读:177
腾盛博药-B(02137.HK)发布公告称,长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,这也引发该公司周四股价大涨。截止发稿,腾盛博药涨14.84%,报10.14港元。
根据公告,腾盛博药及其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司宣布,其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。7月7日,首批抗体药物实现商业放行,标志着这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。
上文所提及的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染者,其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应证人群为附条件批准。
这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。从开始实验室研究到获批上市,只用了20个月。自2022年3月22日起,多个省市医疗保障局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。
腾盛博药的抗联合疗法对主要新冠病毒变异株均保持中和活性
腾盛博药指出,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明,这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。
根据在美国国立卫生研究院(NIH)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)认证的美国马里兰大学实验室进行的活病毒中和实验数据表明,在给药14天后,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍保持中和超过90%的奥密克戎 BA.2亚型变异株活病毒所需浓度(Neut99: 2.50 μg/mL)的60倍。
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