周一(7月4日)晚间，药明巨诺(02126.HK)宣布，其已启动JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的Ⅰ期临床研究。

药明巨诺的公告表示，该项研究为JWATM204的首次人体研究，旨在评估JWATM204在晚期肝细胞癌成人患者中的安全性、耐受性、剂量限值毒性以及药代动力学特征，并探JWATM204在肝细胞癌患者的抗肿瘤活性。临床前研究结果表明，JWATM204在肝细胞癌方面具有持续的临床开发潜力。

JWATM204：GPC3靶向药

根据公告介绍，JWATM204 T细胞免疫治疗，是一种创新型的靶向性GPC-3的免疫T细胞治疗，结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势，再加上ARTEMIS®T细胞平台更好的安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一个亚型，在许多恶性肿瘤(包括肝细胞癌)中有过表达，而正常组织以及正常肝组织或肝硬化中不存在或表达极低，约72%的肝细胞癌(HCC)患者表达GPC-31。GPC-3的功能是通过激活Wnt信号通路促进肝癌的发展。GPC-3具有较强的特异性和高敏感性，因而使其成为HCC诊断和治疗的靶点。

ARTEMIS® T细胞平台具有类似TCR-T细胞疗法的天然细胞内调控机制和CAR-T细胞疗法的精准性，预计能大幅降低甚至消除与T细胞过度激活相关的CRS(细胞因子释放综合征)及其它与细胞因子相关的副作用。同时通过T细胞表面的共刺激分子协助，可产生足够的T细胞激活信号，促进T细胞活化，强化抗肿瘤效果。

原发性肝癌是我国排第四的常见恶性肿瘤 5年生存率仅为12.1%

原发性肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，根据病理分型约85%~90%为肝细胞癌。根据GLOBOCAN 2020公布的新数据，全球肝癌的年新发病例数达到90.6万人，居于恶性肿瘤第6位；死亡病例83万人，居恶性肿瘤的第3位；在北美国家和地区5年生存率15%~19%。相比上述全球数据，原发性肝癌在我国的疾病负担更高。流行病调查数据显示，原发性肝癌是我国第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因，5年生存率仅为12.1%。

药明巨诺公告称，我国肝癌的预后很差，发病率与死亡率之比达到1：0.93；已严重威胁我国人民的生命和健康。近年来，以免疫检查点抑制剂为主的免疫治疗在一、二线治疗中分别取得了17%~20%和15%~20%的客观缓解率，但仍面临着诸如治疗后疾病进展以及复发后方案选择等现实挑战。

值得一提是的，肝癌属于实体恶性肿瘤，晚期肝癌患者主要的治疗方式包括手术切除、肝脏移植、射频消融治疗、动脉栓塞化疗、靶向治疗等。

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