莫德纳将扩大儿童疫苗临床试验规模 寻求最快年底前获批使用
发布时间:2021-7-27 13:36阅读:307
美国生物技术公司莫德纳周一(7月26日)证实,公司计划扩大其新冠疫苗在5至11岁儿童中的临床试验规模。该临床试验于今年3月底开启,旨在增加发现潜在罕见副作用的可能性。该公司在书面声明中称,“扩大试验规模是我们的意图,我们正在积极与FDA讨论提案。在这一点上,我们期望得到在2021年冬季或2022年年初获得授权的方案。”周一早些时候有媒体称,美国食品和药物管理局(FDA)要求莫德纳和辉瑞在5至11岁儿童试验中纳入3000名儿童,比原先设想的试验规模人数多出了一倍。
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