6月28日，一张疑似复星凯特阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）的药品销售订单在网上流传，其中显示阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋（约68ml）。这可能是国内迄今为止上市的单次治疗费用最贵的药品。

29日，复星凯特回应称，公司CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通中，希望可以惠及更多中国患者。

或许受此消息影响，从28日至今天中午收盘，复星医药(600196,股吧)A、H股分别累计上涨8.1%、6.2%，其中复星医药A股今天盘中创下今年以来新高。

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中国首款CAR-T定价120万元？官方回应

CAR-T细胞疗法是指通过基因改造技术，在人体免疫细胞T细胞上加入一个嵌合抗原受体（CAR），CAR-T细胞在实验室扩增后再重新注入到患者体内，识别癌症细胞的同时将其杀死，相当于是人工安装识别肿瘤的“导航器”和免疫“启动器”。

6月23日早间，复星医药（600196，SH）发布公告称，国家药监局（NMPA）官网公开信息显示，公司投资的复星凯特生物科技有限公司的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（代号FKC876）上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”。

这意味着我国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

图片来源：每日经济新闻(博客,微博)? 资料图

6月28日晚，业内流传出一张阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品零售价为120万元/袋（约68ml）。

120万元的定价，创造了国产药的定价纪录，但药品的定价从来不是简单的问题。该产品在美国定价37.3万美元，在日本定价30.5万美元，国内的定价显然远低于国外的定价。

据经济观察报，6月29日，复星凯特就定价回复称，CAR-T产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通，希望可以惠及更多中国患者。

这一价格对于普通老百姓(603883,股吧)来说，自然是天价。但业内认为，这一定价仍然过低。

其实，不止是奕凯达，目前已上市的5款CART-T疗法都“贵的离谱”。美国食品药品监督局（FDA）目前共批准了诺华的Kymriah，吉利德凯特的Yescarta和Tecartus，百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma5款CART-T疗法，这些产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间（折合人民币为240.8万元至306.6万元之间）。

CART-T疗法如此昂贵首先是由于其是一种个性化定制的治疗手段。

图片来源：摄图网

复星凯特方面表示，CAR-T作为个体化定制药品，每个产品都来自患者自身的T细胞，其开发生产和使用非常复杂，在制造和交付上要求精准和速度，需要投入大量资源，并在符合GMP的生产条件下，实现连续规范的生产，每批次都要求进行严格的质量检测，治疗中心向患者回输CAR-T前，要求经过公司详细的培训和认证。从决定使用CAR-T治疗，到对患者进行单采血到回输CAR-T，总共需要600多个步骤。

另据界面新闻报道，CAR-T疗法一般被用于末线肿瘤患者，即很可能是已经“无药可治”的患者。由于目前主要被用于末线肿瘤患者，这也意味着其目前的市场空间较为有限，不得不通过高价来实现利润。

20多家企业“重押”CAR-T疗法

每日经济新闻曾报道，阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta，拥有其在内地和香港、澳门的商业化权利，并于内地进行本地化生产。

国金证券研报表示，中国首个细胞治疗产品的获批，标志着中国医药(600056,股吧)产业已步入全面拥有化学小分子、生物大分子、细胞基因疗法等创新治疗手段的历史新阶段。中信证券(600030,股吧)则预测阿基仑赛当前适应症市场空间超过10亿元，且将随新适应症的陆续获批而进一步扩大，有望点燃细胞治疗板块投资热潮。

据弗若斯特沙利文分析，预计全球CAR-T细胞疗法市场将从2019年7亿美元增至2024年66亿美元，2030年将达到218亿美元。随着癌症患者群的攀升、具备使用资格医院的增多及利好政策和资本投资的的驱动，中国市场规模也预计从2022年15亿元增至2030年289亿元，复合年增长率为45%。

国内CAR-T临床试验增长加快，目前已超过美国。Insight数据库显示，目前国内已有科济药业、传奇生物等20多家企业布局CAR-T疗法，进入临床阶段的项目36个。除了复星凯特的阿基仑赛获批上市外，药明巨诺CD19靶向的瑞基仑赛也紧跟其后，进入NDA提交阶段，有望在今年获批上市。传奇生物BCMA靶向的西达基奥仑赛处于II期临床阶段。科济制药BCMA靶向的CT053正在进行II期临床阶段，预计今年第四季度完成临床试验。

值得注意的是，由巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）和药明康德(603259,股吧)联合创建的药明巨诺（02126.HK），从28日至30日中午收盘累计下跌16%。据券商中国报道，此次药明巨诺杀跌可能有两个原因：一是有市场消息称，药明康德将出售2300万股药明巨诺股份，出售价格28.50-29.15港元，较周一收盘价折让6%-8.1%。二是市场上流传复星医药最新获批细胞治疗抗癌药定价虽达120万，但仍被认为定价过低，可能挤占药明巨诺的市场份额。

（本文内容仅供参考，不作为投资依据。投资者据此操作，风险自担。）

编辑|卢祥勇 肖勇

校对|孙志成

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