（一）  $康方生物-B(09926)$   派安普利单抗（AK105，PD-1）可能是第一家在美国上市的国产PD-1，但是这个利好很小，因为是孤儿药鼻咽癌三线适应症。在美国，是不可以超适应症使用的。

何况，康方生物的这个PD-1只有50%的商业权益。

更何况，康方生物的这个PD-1没有开展任何全球多中心3期临床。

（二） $君实生物-U(SH688180)$   特瑞普利单抗（PD-1）可能是第二家在美国上市。可以取得孤儿药鼻咽癌二线和一线适应症。

康方生物PD-1仅仅是鼻咽癌三线。

另外，FDA认为“PD-1在肺癌适应症无种族差异”，君实生物PD-1将同时在美国申报非鳞和鳞状非小细胞肺癌适应症（依据中国临床数据）。反而信达生物PD-1是无法在美国申报鳞状非小细胞肺癌一线适应症的（临床试验设计方案不同）。

还有，君实生物PD-1已经启动了（1）联合化疗鼻咽癌一线、（2）尿路上皮癌一线、（3）联合仑法替尼肝癌一线、（4）联合贝伐珠单抗肝癌一线、（5）联合阿昔替尼黏膜黑色素瘤一线的5项全球多中心3期临床，

君实生物PD-1在美国申报适应症可能最多，开展适应症临床数量最多，无疑进取心最大。

( 三 )   $信达生物(01801)$   信迪利单抗（PD-1）可能是第二家在美国上市。运气好的话，可以获得非鳞非小细胞肺癌一线适应症。

由于是标准审评，至少需要10个月时间。

另外，信达生物PD-1海外开展了联合化疗食管鳞癌一线的全球多中心3期临床。

（四）恒瑞医药卡瑞利珠单抗（PD-1）在美国和中国开展了联合阿帕替尼肝癌一线的全球多中心3期临床。预计2022年底可能上市。

（五）百济神州替雷利珠单抗（PD-1）在美国完成了食管鳞癌二线和非小细胞肺癌二线的全球多中心3期临床。尚未报产。

综上所述，康方生物PD-1上市速度最快，君实生物PD-1适应症最广，百济神州PD-1上市在美国临床，上市流程最稳定