如何促进仿制药质量提升？

加强仿制药质量监管，推动仿制药一致性评价工作，鼓励企业提高仿制药生产工艺和质量标准。

资深顾问小金 850

港股、美股仿制药企业的估值差异及原因？

1.估值指标对比（2023年数据）市场代表企业PE（TTM）EV/EBITDA研发投入占比美股TevaPharma12.56.88%港股石药集团9.25.515%A股华海药业18.79.111%...

资深杨经理 359

退市制度对仿制药企业的合规压力及应对？

退市制度要求仿制药企业在财务指标、信息披露、合规经营等方面达到一定标准。企业面临的合规压力主要包括保持持续盈利能力、准确及时地披露信息、严格遵守药品生产质量管理规范等。企业需要加强内部管理，建立...

资深杨经理 217

如何看待仿制药企业的“专利挑战”策略？成功案例有哪些？

仿制药企业通过对原研药的专利提出挑战，若成功，则可在原研药专利到期前提前上市仿制药，获得市场先机。例如，中国药企在对一些国外原研药的专利挑战中，有部分企业成功打破了专利壁垒，实现了仿制药的上市销...

资深杨经理 253

亚太药业心血管药率先获批临床

亚太药业（002370）多个规格的辛伐他汀和缓释烟酸复合制剂目前获得国家药监局临床试验的批准。此前在2013年7月国家药品评审中心（CDE）处于安全考虑，建议企业停止辛伐他汀和缓释烟酸复合制剂的临床研究。但此次亚太药业继新华制药后又一个获得临床批件，表明CDE对该复合制剂的安全性担忧已基本解除。 辛伐他汀和缓释烟酸复...

游海 696

华海药业 (600521)——产业升级加速进行时，2013 年制剂毛利占比超过50%

华海药业 (600521)——产业升级加速进行时，2013 年制剂毛利占比超过50%  产业升级加速进行时，2013 年制剂毛利占比超过50%。13 年公司实现收入23.0亿，增长14.0%，净利润3.6 亿，增长5.3%，扣除非经常性损益3.2 亿，增长7.3%，EPS0.46 元，略低于我们年报前瞻中预期。四季度单季实现收入6.0 亿，增长0.2%；实现净利润...

黄志明 768