如何促进仿制药质量提升？

加强仿制药质量监管，推动仿制药一致性评价工作，鼓励企业提高仿制药生产工艺和质量标准。

资深顾问小金 1366

创新药和仿制药行情节奏有明显区别吗？

创新药和仿制药行情节奏是有明显区别的。咱们来拆解下，创新药研发成本高、周期长，但一旦成功可能有高回报，其行情受研发进展、专利保护等影响大；仿制药成本低、周期短，竞争相对激烈，行情主要取决于价格优...

首席常经理 79

仿制药效果怎么样？

打个比方，就像奢侈品的A货吧，够便宜，但不能要求太高了。更多医疗险相关的咨询，可以右上角加微信，为您详细解答。

首席史红艳 521

仿制药研发的核心流程是什么？与创新药有何不同？

立项调研：分析原研药专利状态（如是否过期、是否存在可挑战的专利漏洞）、市场需求（如适应症患病率、竞争格局）、目标国家法规要求（如FDA的ANDA、EMA的DCP、中国的仿制药申报路径）。重点关注...

资深杨经理 1557

亚太药业心血管药率先获批临床

亚太药业（002370）多个规格的辛伐他汀和缓释烟酸复合制剂目前获得国家药监局临床试验的批准。此前在2013年7月国家药品评审中心（CDE）处于安全考虑，建议企业停止辛伐他汀和缓释烟酸复合制剂的临床研究。但此次亚太药业继新华制药后又一个获得临床批件，表明CDE对该复合制剂的安全性担忧已基本解除。 辛伐他汀和缓释烟酸复...

游海 863

华海药业 (600521)——产业升级加速进行时，2013 年制剂毛利占比超过50%

华海药业 (600521)——产业升级加速进行时，2013 年制剂毛利占比超过50%  产业升级加速进行时，2013 年制剂毛利占比超过50%。13 年公司实现收入23.0亿，增长14.0%，净利润3.6 亿，增长5.3%，扣除非经常性损益3.2 亿，增长7.3%，EPS0.46 元，略低于我们年报前瞻中预期。四季度单季实现收入6.0 亿，增长0.2%；实现净利润...

黄志明 916