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5月8日，上海医药阳光采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，自2021年5月10日起，联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。这意味着第五批国家集采拉开帷幕。

  令人关注的是，注射剂成为这次集中带量采购的关注焦点。工银国际研究部医药行业总分析师张佳林在接受《证券日报》记者采访时表示，从数量来看，本次带量采购品种数(剂型数)都是历次之最，反映了带量采购常态化后不断扩围。另外本次最大的特点是纳入的注射剂品种达到30个，较前几批次大幅增加，而注射剂品种整体占据医药市场较大份额。但考虑到市场对注射剂纳入早有预期，所以对市场投资情绪的影响其实不大。

  森瑞投资研究总监何山在接受《证券日报》记者采访时表示，“我们认为未来几批集采仍将维持以注射剂为主的基本格局。此前市场关注度较高的生物类似药、胰岛素、中成药等暂未纳入。”

  注射剂市场迎来大变局

  对于第五批带量采购而言，注射剂无疑是市场关注的焦点。

  平安证券发布的报告介绍，本次集采共涉及注射剂品种30个(占比50%)，同样是历史最高，对应存量市场规模约505亿元，占比77%，其中样本医院销售额超10亿元的大品种有碘克沙醇、埃索美拉唑、奥沙利铂、多西他赛等。

  在集采的推动下，上述涉及的品种市场格局有望调整。东莞证券介绍，以艾司奥美拉唑注射剂为例，2020年阿斯利康销售额占比约为46%，正大天晴销售额占比约为27.4%，江苏奥赛康销售额占比约为18.7%；集采后，其他符合条件的企业中标后都将分割部分市场份额。

  “传统上注射剂基本走院内途径，一旦脱标其销售渠道基本被封死，对脱标药企影响巨大。因此可以预料此次集采中注射剂的角逐将很激烈。”何山向本报记者表示，自2018年12月以来，全国范围的药品集采已呈常态化、制度化，市场本身对集采也有谨慎的预期，认为基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品将实现应采尽采，而注射剂进入集采也在预期之类。从这个角度看，第五次集采虽影响大但市场已有充分预期。

  易观分析医疗行业分析师张竞文向《证券日报》记者表示，注射剂大量集采后，价格将进一步降低，集采需要通过的一致性评价又给企业带来较大的成本压力，因此选择首仿或者市场空间广阔的品种成为注射剂企业必然的选择，市场竞争也将更加激烈。

  生物类似药和中成药纳入引关注

  1月29日，国务院下发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》就明确提到未过评品种、中成药以及生物类似药将被纳入药品集采。不过，在第五批带量采购中，此前备受市场关注的生物类似药及中成药带量采购尚未纳入。

  “本次集采尚未纳入生物类似物和中成药，略微超出市场预期，给了相关药企一定的消化时间。”张佳林认为。

  易观分析医疗行业分析师张竞文向《证券日报》记者表示，生物类似药和中成药尚未纳入集采，但也已被提上日程。但是集采纳入标准仍需完善，还要满足品种积累到一定的数量，同时满足医保目录内临床必需、用药量大、金额高，才形成集采的触发机制。

  何山向本报记者介绍，本次集采未纳入生物类似药与中成药，但在地方层面，也已经有个案出现。如去年初武汉对胰岛素进行带量采购。“我们认为对生物类似药与中成药的全国集采将是迟早的事，更关键的因素是发生的时间点与具体品种。我们认为，胰岛素、白蛋白等在下一次国家集采被纳入都是可以接受的事，不会对整个医药板块产生较大影响。”

  “单抗药在过去一直被当作新药看待，利妥昔、曲妥珠等单抗也符合用量较大的特点。随着国内单抗生物类似药的陆续获批，多数单抗将进入充分竞争状态，不排除国家集采可能。而若对单抗集采启动时间点过早，如在一两年内发生的话，我们认为还是会对市场情绪产生较大影响。”何山还向记者表示。

  值得一提的是，针对生物类似药集采，相关上市公司也早有预期。据了解，目前国内在售的胰岛素主要生产厂家包括诺和诺德、赛诺菲、甘李药业、礼来、联邦制药、通化东宝等。近日，甘李药业在回复投资者提问时表示，公司已上市的胰岛素产品线已经覆盖了现在市场上的主流三代长效、速效和预混产品，产能充足，公司门冬胰岛素及门冬30胰岛素相继成功获得批件，相信带量采购能够加速新品的放量，同时公司也将加强成本管理和质量管理，通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置，以及提高生产效率和资源使用效率，不断降低生产成本。

（文章来源：证券日报）