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  冠脉支架国家集采价格的大跳水曾引发社会热议，新一轮国家医保药品目录调整引发的谈判竞价即将进入倒计时。

  11月11日，国家医疗保障局官网发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》(简称《公告》)，提示专家评审阶段的工作结束，竞价谈判工作即将按照程序组织开展。

  按照国家药监局此前公布的2020年国家医保药品目录调整工作方案时间表来看，11月份为医保谈判和竞价阶段，12月医保谈判结果将正式公布。

  国信证券预计11月中下旬开始一对一具体谈判；由于涉及品种、厂商较多，整个过程预计将持续1-2周，有望在11月底或12月初公布调整结果，预计2021年起正式执行，业内人士指出，专家审评阶段结束直接意味着降价竞争大幕即将拉开，备受产业链关注的谈判议价工作将进一步考验企业价格策略和市场决心。

  冠脉支架集采余波未了

  11月5日，国家组织的冠脉支架集采落地，首年意向采购总量占2019年所有材质支架合计采购量的65%。在中选价格上来看，相比起终端挂网价格，降幅基本在90%-96%之间，远低于市场预期价格。

  受消息影响，11月5日至今申万医药生物指数累计下跌4.56%，市值蒸发3970亿元。对此，西南证券医药生物首席分析师杜向阳对e公司表示，这次冠脉支架集采的中选价还是超过预期的。中选企业好于未中选，但相比集采前应该是没有受益企业。

  经历大幅降价的冠脉支架，质量如何？杜向阳认为，质量应该可以保证，首先这个最低价还是高于大部分支架的成本的，企业需要继续控成本和控费用，产品能做到微利。质量保证除了不会亏本的因素外，还有政策，集采支架出了问题，企业后续将面临非常大的问题，所以质量肯定会保证。

  就未来冠脉支架行业发展，杜向阳认为，冠脉金属支架行业非常成熟，所以后续量应该还是会持续增长，企业在支架品种上的创新会比较谨慎，但如果出革命性的新一代支架产品，未来还是很有看点，所以支架的微小创新会减弱，大创新可能龙头企业会布局。

  冠脉支架集采对医药行业的冲击已经显现，最新一轮竞价则是国家医保目录调整。

  依据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果等5个阶段。

  11月11日国家医保局《公告》指出，近期国家医保局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审，目前专家评审阶段的工作已经结束，各申报企业可登陆“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果；同时，下一步将按照工作程序组织开展谈判等相关工作。

  事实上，今年9月18日国家医疗保障局已经公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共有751个药品通过形式审查，对应708个产品进入名单，静待通过专家审评从而获得“面谈”资格。

  751个通过形式审查的药品符合七大条件：

  1。与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

  2。纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

  3。纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2020年8月17日(含，下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

  4。第二批国家组织药品集中采购中选药品。

  5.2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

  6.2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

  7.2019年12月31日前，进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。

  大幅降价无可避免

  近年来，医保谈判的压价现象愈发明显。事实上，医保谈判的惨烈状况丝毫不亚于带量采购。

  回顾今年医保谈判的降价幅度，可谓“越演越烈”，从降价的趋势来看，高达60%。

  2017年，44个拟谈判药品中，36个药品谈判成功，谈判成功药品平均降幅达44%。

  2018年10月，国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，阿扎胞苷等17种抗癌药平均降幅达56.7%，最高降幅达71%，为阿斯利康的奥希替尼。

  2019年11月，国家医保局表示参与谈判的150个药品中，97个药品谈判成功。其中70个为新增药品，平均降幅为60.7%；27个为续约品种，价格平均降幅为26.4%。

  业内普遍认为，综合分析上一轮医保谈判的定价经验和支付情况，细分领域的创新药企业，如果想通过本轮医保谈判获得医保支付资格，必须要做好降价50%的准备。

  国信证券认为，重点产品的降价幅度将是市场近期的重要情绪指标，建议关注拥有创新技术和核心竞争力的细分领域龙头以及不受医保控费影响的相关标的。

  创新药竞争激烈

  面对即将到来的医保谈判竞价，行业最为关注的当属2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的创新药品。

  新产品进入医保是业界永恒关注的热点。在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，自2015年1月起，国家药监局批准上市的新药共有171个，囊括了高血压、糖尿病、肿瘤、呼吸等诸多适应症领域，这其中有159个独家产品。

  备受行业瞩目的无疑是涵盖罗氏、阿斯利康、施贵宝、默沙东、君实、百济神州以及恒瑞的PD-1单抗产品。去年，仅有信达生物一家成功进入2019年医保目录，其PD-1抗体药物信迪利单抗注射液(达伯舒)从7838元(10ml:100mg/瓶)降至2843元(10ml:100mg/瓶)，降价幅度高达63.73%。

  信达生物的新药在获准进入医保目录之后，市场销售增长可观。2020年上半年财报显示，信达生物核心产品PD-1免疫抑制剂达伯舒6个月销售额达9.209亿元，同比增长177.7%。默沙东、君实、百济神州以及恒瑞的PD-1本次医保谈判中或将展开激烈角逐。

  截至目前，由于专家评审结果尚未公布，仅以形式审查的药品名单为准。符合“2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药”条件的药品中，恒瑞制药有6款药物入围，正大天晴和翰森制药均有4款药物入围。

  西南证券杜向阳团队指出，医保控费的大背景下，药品均面临着降价风险，仅有疗效好、临床稀缺的创新品种具有较强的定价能力，从目前布局的研发管线来看，具有雄厚的研发实力的龙头企业和获得资本市场青睐的新兴创新药企可能在未来药物市场中胜出。建议重点关注CXO、创新药等领域。

  国盛证券认为，年底前较为重要的两个事件是11月初的冠脉支架集采和12月初的医保谈判结果。支架集采已经落地，下一步是创新药医保谈判(如PD-1)。或会有一些情绪扰动，但确实长线布局医药的重要机会。

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（文章来源：e公司官微）

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