国家卫计委近日下发《关于产前诊断机构开展高通[微博]量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，此举被业界解读为二代基因测序放开临床试点的信号。2014年2月被叫停临床应用的二代基因测序，时隔一年终于再次开闸，共有100多家医疗机构入选临床试点。《通知》明确了高通量基因测序产前筛查与诊断试点的工作内容如产前筛查与诊断前咨询，知情同意书签署，临床资料收集和标本采集，检测报告审核使用等。《通知》要求，试点产前诊断机构可择优与承担高通量基因测序检验试点任务的医疗机构建立合作关系。

　　点评：从市场规模和增长情况来看，设备和耗材市场仍是基因测序产业链最大的一环，但测序服务的增速最为迅猛，以生物信息分析为主的工作流产品，基数小上升空间大。但基于第二代高通量测序技术平台的基因测序从硬件和软件两方面来说，都还未达到可以面向消费市场的条件，商业化推广尚需时间。目前国内行业中的领头企业，如华大基因，贝瑞和康、达安基因(24.69, 0.21, 0.86%)(002030)等，都已经启动了报批和注册工作。

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